Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Dược phẩm
ngày 16 tháng 2 năm 2024

Sibeprenlimab đã nhận được chỉ định trị liệu đột phá của FDA Hoa Kỳ
Để điều trị immunoglobulin một keonhacai truc tiep thận (IGAN)

19477_19858

A proliferation-inducingLIGAND), đóng vai trò chính trong sự phát triển và tiến triển của Igan1,4,5 Thiết kế trị liệu đột phá dựa trên kết quả thuận lợi của thử nghiệm lâm sàng Envision Giai đoạn 2 đánh giá Sibeprenlimab ở keonhacai truc tiep nhân IgAN Kết quả thử nghiệm cũng đã được công bố trongTạp chí Y học New England1

Thiết kế trị liệu đột phá được FDA cấp cho một loại thuốc dự định điều trị một tình trạng nghiêm trọng khi bằng chứng lâm sàng sơ bộ chỉ ra rằng ứng cử viên có thể chứng minh sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có trên ít nhất một điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng



Giới thiệu về immunoglobulin một keonhacai truc tiep thận

2,3 keonhacai truc tiep có liên quan đến việc giảm tuổi thọ 10 năm,3Với ít nhất 30 phần trăm keonhacai truc tiep nhân bị ảnh hưởng tiến triển thành suy thận trong vòng 20 đến 30 năm, mong muốn được tối ưu hóa điều trị chăm sóc6,7

Tiêu chuẩn quản lý chăm sóc hiện tại dựa trên các thuốc chẹn Renin-angiotensin Aldosterone (RAAS) và kiểm soát huyết áp đầy đủ, nhưng nguy cơ suy thận vẫn cao8


Giới thiệu về sibeprenlimab

21944_22143A PRoliferation-inducingL22391_229201,4,5

  1. *1Mathur M, Barrat J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở keonhacai truc tiep nhân mắc keonhacai truc tiep nephropulin miễn dịch Nejm 2023 https://wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635
  2. *2Floege J, Amann K Glomerulonephritides chính Lancet 2016; 387 (10032): 2036-2048
  3. *3Hastings MC, Bursac Z, Julian BA, et al Tuổi thọ cho keonhacai truc tiep nhân từ miền đông nam Hoa Kỳ bị keonhacai truc tiep thận IGA Thận Int Rep 2017; 3 (1): 99-104
  4. *4Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh Thận Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003
  5. *5Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh keonhacai truc tiep học của keonhacai truc tiep thận IGA Med (Lausanne) 2020; 7: 92
  6. *6LAI KN, Tang SC, Schena FP, et al keonhacai truc tiep thận IGA Nat Rev Dis Primers 2016; 2: 16001
  7. *724245_24381
  8. *8keonhacai truc tiep thận: Cải thiện kết quả toàn cầu (KDIGO) keonhacai truc tiep cầu thận KDIGO 2021 Hướng dẫn thực hành lâm sàng để quản lý các keonhacai truc tiep cầu thận Thận int 2021 tháng 10; 100 (4S): S1-S276 doi: 101016/jkint202105021 PMID: 34556256