Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5
keonhacai 5 công bố kết quả Topline giai đoạn 3 của AVP-786 trong điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer
Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5 (keonhacai 5) và các công ty con Hoa Kỳ, Phát triển dược phẩm & Thương mại hóa keonhacai 5, Inc NCT03393520) Một sự khác biệt có ý nghĩa thống kê đã không đạt được trên điểm cuối hiệu quả chính, thay đổi trung bình từ đường cơ sở sang tuần 12 trong tổng số điểm kiểm kê kích động Cohen-Mansfield (CMAI) giữa AVP-786 và giả dược
Có một tác dụng phụ xuất hiện (TEA) điều trị với tỷ lệ sự cố hơn 5% ở những bệnh nhân được điều trị bằng AVP-786 và lớn hơn giả dược giảm; 16 (8,6%) trong AVP-786 Liều cao, 18 (9,1%) trong AVP-786 Liều thấp và 6 (2,8%) giả dược Có 4 cái chết được báo cáo trong phiên tòa; 1 (0,5%) trong nhóm liều thấp AVP-786 và 3 (1,4%) trong nhóm giả dược
Kết quả nghiên cứu đầy đủ chưa có sẵn Các phân tích trước được chỉ định trước và khám phá của tập dữ liệu sẽ được tiến hành để xác định toàn bộ tiềm năng của AVP-786 trong điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer keonhacai 5 dự định gửi kết quả thử nghiệm cho ấn phẩm khoa học vào một ngày sau đó
"Trong khi kết quả của thử nghiệm này là đáng thất vọng, chúng tôi dự định phân tích toàn bộ dữ liệu để xác định tiềm năng trong tương lai của AVP-786 trong điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do" Tiến sĩ, phó chủ tịch điều hành và giám đốc y tế tại Otsuka "Chúng tôi đã tinh tế sâu sắc cho tất cả những người tham gia nghiên cứu, những người chăm sóc của họ và các nhà điều tra đã tham gia thử nghiệm này và đóng góp cho nghiên cứu này"
Về kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer
Kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer là một triệu chứng tâm thần kinh phổ biến được báo cáo ở khoảng một nửa số bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer Tình trạng này có tác động lớn đến chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân, thành viên gia đình và người chăm sóc1,2 Kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer bao gồm một nhóm lớn các hành vi như nhịp độ, cử chỉ, thô tục, la hét, xô đẩy và đánh3 Triệu chứng của tình trạng này cũng là một yếu tố dự báo nhất quán về nhập viện tại nhà 4,5,6
Tài liệu tham khảo
- *1Halpern r et al Sử dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để ước tính tỷ lệ kích động trong bệnh Alzheimer/chứng mất trí nhớ Tâm thần học Int J Geriatr 2019; 34: 420-431
- *2Fillit H et al Tác động của kích động ở cư dân chăm sóc dài hạn bị chứng mất trí nhớ ở Hoa Kỳ Tâm thần học int J Geriatr 2021; 36: 1959-1969
- *3Cummings J et al Kích động trong rối loạn nhận thức: Hiệp hội tâm lý quốc tế liên kết tạm thời định nghĩa lâm sàng và nghiên cứu Int Psychogeriatr 2015; 27: 7-17
- *4Gaugler Je et al Người dự đoán nhập học tại nhà cho những người mắc chứng mất trí nhớ Chăm sóc Med 2009; 47: 191-198
- *5Kales HC et al Tỷ lệ chẩn đoán trầm cảm lâm sàng, suy giảm chức năng và vị trí y tá trong chứng mất trí nhớ và trầm cảm cùng tồn tại Am J Geriatr Psychiatry 2005; 13: 441-449
- *6Yaffe K et al Đặc điểm của bệnh nhân và người chăm sóc và y tá vị trí tại nhà ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Jama 2002; 287: 2090 -2097