keonhacai m88

Otsuka Dược Ltd (Otsuka) và Astex Dược phẩm, Inc (ASTEX) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê chuẩn Inaqovi^®(Quyết định miệng và Cedazuridine) là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính mới được chẩn đoán (AML) không đủ điều kiện để hóa trị liệu cảm ứng tiêu chuẩn Quyết định keonhacai m88 EC áp dụng cho Khu vực kinh tế châu Âu (EEA), bao gồm các quốc gia thành viên EU, Iceland, Liechtenstein và Na Uy Inaqovi^®là tác nhân hypomethylating bằng miệng đầu tiên và duy nhất được cấp phép trong EEA trong dân số bệnh nhân này

Sự chấp thuận keonhacai m88 EC dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 điều tra sự tương đương phơi nhiễm dược động học keonhacai m88 kết hợp liều cố định uống mới so với Intravenous (IV) quyết định ở bệnh nhân AML¹Nghiên cứu xác định đã đáp ứng điểm cuối chính keonhacai m88 nó, với quyết định được sử dụng bằng miệng và sự kết hợp liều cố định keonhacai m88 Cedazuridine cho thấy sự tiếp xúc với dược động học tương đương với chế độ tiêu chuẩn 5 ngày keonhacai m88 IV Decitabine bằng thiết kế nghiên cứu chéo hai chu kỳ Kết quả an toàn cho sự kết hợp liều cố định keonhacai m88 decitabine và cedazuridine thường phù hợp với những người dự đoán cho iv decitabine¹.

Các lựa chọn điều trị hiện tại cho người lớn mắc AML trong phạm vi truyền từ hóa trị liệu IV do bệnh viện điều chỉnh hoặc, đối với những bệnh nhân không đủ điều kiện hóa trị liệu, chế độ dựa trên các tác nhân hypomethylating được sử dụng bằng phương pháp điều trị, thường kéo dài trong 5-7 ngày²Mệt mỏi có thể hạn chế đáng kể các hoạt động hàng ngày và tác động đến chất lượng cuộc sống keonhacai m88 bệnh nhân³Inaqovi^®Có thể cung cấp cho cả bệnh nhân và bác sĩ một lựa chọn điều trị bằng miệng trong dân số bệnh nhân này

Vào ngày 10 tháng 6 năm 2022, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã đồng ý kế hoạch điều tra nhi khoa cho quyết định uống và kết hợp liều cố định Cedazuridine, đại diện cho một cột mốc quan trọng cho triển vọng nghiên cứu lâm sàng hơn nữa ở trẻ em mắc AML

Giới thiệu về sự kết hợp liều cố định keonhacai m88 DecideAabine và Cedazuridine (Inaqovi^®)

Inaqovi^® (100 mg), một chất ức chế cytidine deaminase^4-6Bằng cách ức chế cytidine dathinase trong ruột và gan, sự kết hợp liều cố định được thiết kế để cho phép sử dụng DecideAbine hàng ngày trong 5 ngày trong một chu kỳ nhất định để đạt được sự tiếp xúc hệ thống tương đương với DecideAbine IV được sử dụng với cùng một chế độ dùng thuốc⁷.

Trong nghiên cứu về giai đoạn 3, tổng cộng 89 bệnh nhân AML đã được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để nhận inaqovi^®(35 mg decitabine và 100 mg Cedazuridine) trong chu kỳ 1 và decitabine (20 mg/m²) In tĩnh mạch trong chu kỳ 2 (n = 44) hoặc chuỗi ngược (n = 45) Cả Inaqovi^®và IV decitabine được sử dụng một lần mỗi ngày trong các ngày từ 1 đến 5 keonhacai m88 chu kỳ 28 ngày Bắt đầu với chu kỳ 3, tất cả các bệnh nhân nhận được inaqovi^®22883_23003⁶.

Kết quả điểm cuối chính cho thấy bệnh nhân nhận Inaqovi^®2Trong 5 ngày với hoạt động dược lực tương tự Phát hiện thứ cấp cho thấy tỷ lệ sống chung trung bình là 7,9 tháng (95% CI: 5,9, 13,0) và tỷ lệ phản hồi hoàn toàn là 21,8% sau 7,95 tháng theo dõi trung bình¹.

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 20%) là giảm tiểu cầu Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất (≥ 20%) là trung tính do sốt và viêm phổi Ngừng vĩnh viễn xảy ra ở 14% bệnh nhân trong khi điều trị Phản ứng bất lợi thường xuyên nhất dẫn đến ngừng thường xuyên là viêm phổi (5%)⁶.

Giới thiệu về bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML)

AML là dạng bệnh bạch cầu cấp tính phổ biến nhất ở người lớn⁸Tuổi trung bình khi chẩn đoán là khoảng 70 tuổi²Ở châu Âu, sự cố AML đang gia tăng, điều này có thể được quy cho dân số già; Sự cố AML ở châu Âu đã tăng từ 3,48 vào năm 1976 lên 5,06 bệnh nhân trên 100000 dân trong năm 2013²Trên khắp châu Âu và tất cả các nhóm tuổi, AML đáng chú ý ở nam giới hơn ở nữ²Triển vọng keonhacai m88 những bệnh nhân được chẩn đoán mắc AML đã được cải thiện theo thời gian do chăm sóc và điều trị được cải thiện, tuy nhiên trong khoảng thời gian từ năm 2000 đến 2007, tỷ lệ sống 5 năm keonhacai m88 bệnh nhân chỉ là 17%².

Giới thiệu astex

24621_25160