keonhacai keo nha cai

Thông báo keonhacai keo nha cai Otsuka EC phê duyệt Lupkynis^®(Voclosporin) là điều trị bằng miệng đầu tiên cho viêm thận lupus hoạt động

Otsuka Dược phẩm Châu Âu hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt Lupkynis^®

Phê duyệt EC dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu Pivotal giai đoạn 3 Aurora 1^*1và Nghiên cứu tiếp tục Aurora 2^*2, trong đó chứng minh rằng điều trị bằng voclosporin, kết hợp với mycophenolate mofetil (MMF) và corticosteroid liều thấp, dẫn đến tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn hoàn toàn hoàn toàn thống kê ở 52 tuần so với MMF và corticosteroid liều thấp một mình^*3Hồ sơ an toàn keonhacai keo nha cai Voclosporin và MMF và corticosteroid liều thấp thường tương đương với MMF và corticosteroid liều thấp chỉ riêng³.

LN là một biểu hiện nghiêm trọng keonhacai keo nha cai bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE), một bệnh tự miễn dịch mãn tính và suy nhược và được đề xuất để gây ra mất nephron không thể đảo ngược^*4Lên tới 210 trong 100000 người ở châu Âu sống với SLE^*5Và, trong khi phổ biến hơn ở phụ nữ, những người đàn ông phát triển SLE có thể bị bệnh nặng hơn^*6Từ 40 đến 60 phần trăm (tùy thuộc vào tổ tiên) keonhacai keo nha cai những người có SLE có nguy cơ phát triển LN trong suốt cuộc đời keonhacai keo nha cai họ^*7.

Giới thiệu Lupkynis^®(Voclosporin)

Voclosporin là một chất ức chế calcineurin đường uống (CNI) để điều trị LN thứ cấp với SLE Nó có một cơ chế hoạt động kép được quy định, hoạt động như một chất ức chế miễn dịch thông qua việc ức chế kích hoạt tế bào T và sản xuất cytokine, và thúc đẩy sự ổn định keonhacai keo nha cai tế bào podocyte trong thận^*3Thuốc này có thể theo dõi bổ sung Điều này sẽ cho phép xác định nhanh thông tin an toàn mới Bạn có thể giúp bằng cách báo cáo bất kỳ tác dụng phụ Nhìn thấyhttps: //yellowcardmhragovuk/Để biết cách báo cáo các tác dụng phụ

Giới thiệu về sự hợp tác giữa Công ty dược phẩm Otsuka, Ltd và Aurinia

Vào tháng 12 năm 2020, Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka đã tham gia một thỏa thuận hợp tác và cấp phép với Aurinia để phát triển và thương mại hóa Voclosporin để đối xử với LN ở Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Vương quốc Anh