Công ty TNHH xem bóng đá keonhacai Otsuka
h Lundbeck a/s
xem bóng đá keonhacai
ngày 5 tháng 8 năm 2022
- Kết quả từ một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 để điều trị kích động ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng brexpiprazole có giảm đáng kể về mặt thống kê so với giả dược
- Kích động là một biểu hiện lâm sàng rất phổ biến trong chứng mất trí nhớ Alzheimer và là một trong những khía cạnh chăm sóc phức tạp và căng thẳng nhất ở bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi bệnh Nó có liên quan đến người chăm sóc lớn hơn Burnen, vị trí nhà y tá sớm hơn, tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, và một vụ cháy kinh tế đáng kể
- Hiện tại không có phương pháp điều trị xem bóng đá keonhacai nào được FDA chấp thuận để kích động trong chứng mất trí nhớ Alzheimer
San Diego, California - (ngày 4 tháng 8 năm 2022) - Phát triển xem bóng đá keonhacai & Thương mại hóa Otsuka, Inc Hội nghị quốc tế
Thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược của 345 người tham gia nam và nữ với chẩn đoán bệnh Alzheimer có vấn đề được thiết kế để đánh giá sự an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của hai lần điều trị bằng AG Tất cả những người tham gia nhóm điều trị (n = 228) và nhóm giả dược (n = 117), ở độ tuổi 55-90 (bao gồm), đáp ứng các tiêu chí kích động theo định nghĩa của Hiệp hội tâm lý học quốc tế
Kết quả chính là sự thay đổi trong tổng số điểm của Cohen-Mansfield Agitits Inventory (CMAI) ở tuần 12 cho tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng brexpiprazole so với những người được điều trị bằng giả dược Kết quả thứ yếu quan trọng là sự thay đổi trong ấn tượng toàn cầu lâm sàng - Mức độ nghiêm trọng của bệnh tật (CGI -S), liên quan đến các biểu tượng của sự kích động
Trong nghiên cứu, các cải tiến từ đường cơ sở trên điểm cuối chính của CMAI cho bệnh nhân nhận brexpiprazole 2 mg/ngày hoặc 3 mg/ngày là lớn hơn về mặt thống kê so với những người nhận giả dược (brexpiprazole = -22,6, giả dược Kết quả này được hỗ trợ bởi sự cải thiện vượt trội về mặt thống kê về điểm cuối thứ cấp quan trọng của CGI-S, liên quan đến kích động (P = 0,0055) Khi được phân tích riêng lẻ, cả liều 2 mg và 3 mg đều cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược trên CMAI Trong nghiên cứu, không có tác dụng phụ nào với hơn 5 phần trăm sự cố được điều trị bằng brexpiprazole với một sự cố lớn hơn giả dược; Asthenia (cực độ, yếu mãn tính và mệt mỏi), tiêu chảy, buồn ngủ, chóng mặt, nhiễm trùng đường tiết niệu và viêm mũi họng xảy ra ở hơn 2 % bệnh nhân điều trị bằng brexpiprazole với một sự cố lớn hơn giả dược Ngoài ra, các tác dụng phụ như Thác, Akathisia và Rối loạn Entrapyramidal xảy ra với tỷ lệ dưới 2% ở những bệnh nhân được điều trị bằng Brexpiprazole Ngừng do các tác dụng phụ xảy ra ở 5,3% bệnh nhân được điều trị bằng brexpiprazole và 4,3% bệnh nhân dùng giả dược
22897_23571
Ứng dụng thuốc mới bổ sung (SNDA) sẽ được hoàn thành nghiên cứu này cũng như hai thử nghiệm trước đó1 Vào tháng 2 năm 2016, FDA đã cấp thiết kế theo dõi nhanh cho Brexpiprazole để điều trị kích động ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer
"Chúng tôi ngày càng tinh tế cho tất cả các bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer, gia đình của họ và các nhà điều tra đã tham gia vào các thử nghiệm và đóng góp rất nhiều cho nghiên cứu này", Tiến sĩ Johan Luthman, phó chủ tịch điều hành và người đứng đầu nghiên cứu & phát triển tại Lundbeck nhận xét "Các nhà nghiên cứu sẽ tiếp tục phân tích bộ dữ liệu để xác định toàn bộ tiềm năng của Brexpirzole trong điều trị kích động ở bệnh nhân mắc chứng mất trí của Alzheimer Dựa trên kết quả này Otsuka và Lundbeck đang lên kế hoạch nộp đơn quy định cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào năm 2022"
Các bản tin liên quan đến doanh nghiệp xem bóng đá keonhacai mới nhất