keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Hoạt động lâm sàng và an toàn tương tự như quan sát được trong nghiên cứu giai đoạn 1/2 trước đóTrong hội chứng myelodysplastic (MDS)

Ứng cử viên thuốc kết hợp liều cố định, ASTX727 bao gồm các thành phần hoạt chất keonhacai truc tiep chất ức chế methyl hóa DNA Dacogen^®(decitabine) Kết hợp với chất ức chế enzyme chuyển hóa mới lạ Cedazuridine ngăn chặn sự suy giảm keonhacai truc tiep decitabine Các thử nghiệm giai đoạn III đang được tiến hành ở Hoa Kỳ và Canada để hỗ trợ những gì sẽ trở thành chất ức chế methyl hóa DNA đường uống đầu tiên, phụ thuộc vào phê duyệt theo quy định

Thử nghiệm này là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, giao nhau keonhacai truc tiep ASTX727 và người quyết định IV đối với bệnh nhân MDS từ giữa đến cao đến cao từ 18 tuổi trở lên Các đối tượng đã lấy ASTX727 ở dạng máy tính bảng mỗi ngày một lần trong năm ngày, dừng lại trong 23 ngày để hoàn thành chu kỳ 28 ngày, sau đó nhận được người quyết định trong một lần truyền tải một lần mỗi ngày trong năm ngày như một phần keonhacai truc tiep chu kỳ 28 ngày thứ hai-hoặc thứ tự ngược lại Sau khi hoàn thành hai chu kỳ đầu tiên này, ASTX727 được quản lý cho cả hai nhóm trong chu kỳ 28 ngày cho đến khi tiến triển bệnh hoặc bất kỳ lý do nào khác để ngừng

Thử nghiệm đã đáp ứng điểm cuối chính keonhacai truc tiep việc tiếp xúc với DecideAbine tương đương với liều thuốc ASTX727 trong năm ngày (100 mg cedazuridine và 35 mg decideAbine), so với IV Decitabine được phê duyệt hàng ngày² Trong một lần tiêm truyền một giờ