keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Nghiên cứu này, sử dụng thiết kế so sánh song song tuần tự (SPCD), đã chứng minh một sự cải thiện đáng kể về điểm cuối chính trên hàng tồn kho kích động Cohen-Mansfield cho một trong hai liều được đánh giá; Các liều khác đã chứng minh số lượng nhưng không cải thiện đáng kể trong phân tích SPCD Những cải tiến tương tự cũng được quan sát thấy trên điểm cuối thứ cấp quan trọng Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng AVP-786 so với giả dược (lớn hơn 5% sự cố ở hai liều AVP-786) là giảm, nhiễm trùng đường tiết niệu, tiêu đề và tiêu chảy Tỷ lệ tử vong chung trong quá trình nghiên cứu là thấp và không có trường hợp tử vong nào được coi là liên quan đến điều trị

"Những dữ liệu ban đầu này từ nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên rất đáng khích lệ và chúng tôi mong muốn tiếp tục đánh giá AVP-786 để điều trị kích động từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer "Hiện tại không có điều trị điều trị được FDA nào được FDA phê chuẩn ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer Bất kỳ tiến bộ nào trong điều trị và quản lý kích động ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer sẽ giúp thu hẹp khoảng cách điều trị ở những bệnh nhân này Phân tích toàn bộ dữ liệu từ nghiên cứu đầu tiên này và có kế hoạch truyền đạt nhiều hơn về kết quả tại thời điểm xuất bản trên một tạp chí được đánh giá ngang hàng, "Tiến sĩ Dubé

Ước tính 5,8 triệu người ở Hoa Kỳ mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer Trong quá trình mắc bệnh, nhiều bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer có thể sẽ bị kích động, được đặc trưng bởi hoạt động vận động quá mức, sự hung hăng và gây hấn về thể chất, gây ra sự đau khổ về cảm xúc cho những bệnh nhân này Các triệu chứng kích động đặt một vết bỏng nghiêm trọng đối với những người mắc bệnh và những người chăm sóc họ, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe keonhacai ngoại hạng anh họ cho tất cả những người có liên quan Kích động cũng có liên quan đến việc tăng nguy cơ thể chế hóa và tiến triển sớm hơn đến chứng mất trí nhớ nghiêm trọng

Giới thiệu AVP-786 (Deudextromethorphan hydrobromide [D6-DM]/quinidine sulfate [q])

AVP-786 là sự kết hợp keonhacai ngoại hạng anh deudextromethorphan hydrobromide (D6-DM) và quinidine sulfate (Q), một chất ức chế CYP2D6 Việc khử trùng đã được quan sát để làm giảm đáng kể tính nhạy cảm với chuyển hóa enzyme cytochrom P450 (CYP2D6) do đó làm tăng khả dụng sinh học AVP-786 đang được nghiên cứu trong chương trình phát triển lâm sàng giai đoạn 3 với tư cách là ứng cử viên cho sự kích động từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer AVP-786 cũng đang được điều tra ở những bệnh nhân có triệu chứng tiêu cực keonhacai ngoại hạng anh bệnh tâm thần phân liệt và sự khử trùng thần kinh trong chấn thương sọ não

Giới thiệu về chương trình phát triển lâm sàng giai đoạn 3

Điều này trong 12 tuần, giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược đã sử dụng thiết kế so sánh song song tuần tự (SPCD) Nghiên cứu này (15-AVP-786-301) đã ghi nhận 410 bệnh nhân ở Hoa Kỳ từ 50 đến 90 với sự kích động từ trung bình đến nặng và chứng mất trí keonhacai ngoại hạng anh Alzheimer Bệnh nhân sống trong các cơ sở chăm sóc cộng đồng hoặc tổ chức được đưa vào nghiên cứu Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào một trong hai liều thuốc hoặc giả dược trong giai đoạn 1 keonhacai ngoại hạng anh giai đoạn điều trị (6 tuần); Những người được chọn ngẫu nhiên trong thuốc trong giai đoạn 1 tiếp tục điều trị bằng thuốc được chỉ định trong giai đoạn 2 (6 tuần) Bệnh nhân dùng giả dược ở giai đoạn 1 được tái ngẫu nhiên thành liều thuốc hoặc giả dược ở giai đoạn 2 theo tỷ lệ 1: 1: 1; Tuy nhiên, chỉ những người không trả lời giả dược (được xác định bởi một tiêu chí tiên nghiệm) đã được sử dụng trong phân tích SPCD Một thuật toán sử dụng dữ liệu có trọng số từ cả hai giai đoạn keonhacai ngoại hạng anh giai đoạn điều trị đã được sử dụng để phân tích điểm cuối chính trên CMAI Thiết kế SPCD đang được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng cho các chỉ định khoa học thần kinh để giảm thiểu phản ứng giả dược Có hai nghiên cứu giai đoạn 3 liên tục bổ sung (15-AVP-786-302 và 17-AVP-786-305) sử dụng một thiết kế thông thường, kiểm soát giả dược

Giới thiệu về Avanir Dược phẩm, Inc

Avanir là một công ty dược phẩm cam kết cung cấp các giải pháp hệ thống thần kinh trung ương (CNS) sáng tạo để cải thiện cuộc sống keonhacai ngoại hạng anh bệnh nhân và cộng đồng chăm sóc keonhacai ngoại hạng anh họ Là một phần trong cam kết keonhacai ngoại hạng anh chúng tôi, chúng tôi đã đầu tư rộng rãi vào đường ống keonhacai ngoại hạng anh chúng tôi và được dành riêng để thúc đẩy các phương pháp điều trị CNS trong các lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao Để biết thêm thông tin về Avanir, vui lòng truy cậphttp: //wwwavanircom.
Avanir là công ty con keonhacai ngoại hạng anh Otsuka America, Inc (OAI), một công ty cổ phần được thành lập tại Hoa Kỳ vào năm 1989 OAI thuộc sở hữu hoàn toàn keonhacai ngoại hạng anh Otsuka Dược phẩm Công ty