Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s
Báo cáo Otsuka và Lundbeck Giai đoạn III đánh giá Brexpiprazole để điều trị keonhacai 5 đợt hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực I
- Hiệu quả của Brexpiprazole đối với việc điều trị cấp tính keonhacai 5 đợt hưng cảm, có hoặc không có keonhacai 5 đặc điểm hỗn hợp, trong keonhacai 5 đối tượng bị rối loạn lưỡng cực I đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm ba tuần, mù đôi, kiểm soát giả dược
- 19784_19931
- keonhacai 5 công ty sẽ tiến hành phân tích kỹ lưỡng kết quả nghiên cứu để xác định keonhacai 5 bước tiếp theo
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (OTSUKA) và thông báo H Lundbeck A/S (Lundbeck) hôm nay rằng dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III toàn cầu đã đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Brexpiprazole Thời lượng của giai đoạn ngẫu nhiên của mỗi thử nghiệm là ba tuần
Hai nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi về Brexpirzole so với giả dược đã hoàn thành tổng cộng khoảng 650 bệnh nhân lưỡng cực I đã trải qua một giai đoạn hưng cảm cấp tính, có hoặc không có keonhacai 5 tính năng hỗn hợp, cần phải nhập viện Biện pháp hiệu quả chính để đánh giá keonhacai 5 dấu hiệu và triệu chứng tâm thần được xác định bằng cách sử dụng Thang đánh giá Mania trẻ (YMRS) Điểm YMRS là thang đánh giá lâm sàng được sử dụng rộng để đánh giá keonhacai 5 triệu chứng hưng cảm dựa trên keonhacai 5 báo cáo đối tượng của bệnh nhân về tình trạng của họ và keonhacai 5 quan sát lâm sàng được thực hiện trong keonhacai 5 cuộc phỏng vấn
keonhacai 5 nghiên cứu không đáp ứng điểm cuối chính của việc tách thống kê với giả dược được đo bằng Thang đánh giá Mania trẻ (YMR) vào tuần thứ ba Trong cả hai nghiên cứu, hiệu ứng giả dược trên thang đánh giá cao hơn đáng kể so với dự đoán
Brexpiprazole thường được dung nạp tốt trong keonhacai 5 thử nghiệm keonhacai 5 phản ứng bất lợi phổ biến nhất được quan sát trong keonhacai 5 thử nghiệm là akathisia (6,5%) và tiêu đề (5%) và không có tác dụng phụ nào khác lớn hơn 3%đối với bệnh nhân dùng brexppiprazole trong hai nghiên cứu
keonhacai 5 công ty sẽ tiến hành phân tích kỹ lưỡng kết quả nghiên cứu để xác định keonhacai 5 bước tiếp theo keonhacai 5 kết quả từ keonhacai 5 nghiên cứu hưng cảm rối loạn lưỡng cực I không có bất kỳ liên quan đến keonhacai 5 chỉ định được phê duyệt của Brexpiprazole là điều trị cho những người mắc chứng rối loạn trầm cảm chính (MDD) và tâm thần phân liệt
Giới thiệu về keonhacai 5 nghiên cứu
Hai thử nghiệm là nhiều trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, keonhacai 5 nghiên cứu giai đoạn III kiểm soát giả dược đã ghi nhận tổng cộng khoảng 650 người tham gia Những người tham gia thử nghiệm đã được chẩn đoán mắc chứng rối loạn lưỡng cực I và từ 18 đến 65 tuổi Những người tham gia có tiền sử ít nhất một giai đoạn hưng cảm cấp tính trước đó, có hoặc không có keonhacai 5 tính năng hỗn hợp cần phải nhập viện hoặc điều trị bằng chất ổn định tâm trạng hoặc chất chống loạn thần Mỗi thử nghiệm đã nghiên cứu liều khởi đầu 2 mg mỗi ngày và được chuẩn độ tối đa 4 mg mỗi ngày của Brexpiprazole hoặc giả dược Những nghiên cứu này được thực hiện ở nhiều trung tâm ở Bắc Mỹ và Châu Âu
Giới thiệu về rối loạn lưỡng cực I
BP-I là một bệnh tâm thần mãn tính với tỷ lệ mắc 12 tháng và trọn đời ở Hoa Kỳ lần lượt là 1,5 % và 2,1 % Những người bị BP-I trải nghiệm một hoặc nhiều tập phim hưng cảm và có thể có keonhacai 5 tập của cả hưng cảm và trầm cảm
Giới thiệu về Brexpiprazole
Brexpiprazole là một phân tử được phát hiện bởi Otsuka và được đồng phát triển bởi Otsuka và Lundbeck Cơ chế hoạt động cho Brexppiprazole trong điều trị bổ trợ cho rối loạn trầm cảm chính hoặc tâm thần phân liệt vẫn chưa được biết Tuy nhiên, hiệu quả của Brexppiprazole có thể được trung gian thông qua sự kết hợp của hoạt động chủ vận một phần tại serotonin 5-HT1A và dopamine D2thụ thể và hoạt động đối kháng tại serotonin 5-HT2Một thụ thể Brexpiprazole thể hiện ái lực cao (dưới mức) đối với keonhacai 5 thụ thể này cũng như keonhacai 5 thụ thể alpha1b/2c noradrenaline Thuốc đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào tháng 7 năm 2015, như một liệu pháp bổ trợ cho thuốc chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn và điều trị ở người lớn bị tâm thần phân liệt Brexpiprazole cũng đã được MHLW và MHLW tại Nhật Bản phê duyệt vào năm 2017 và năm 2018 ở Nhật Bản và EMA ở châu Âu để điều trị tâm thần phân liệt Ngoài ra, Brexpiprazole đã được phê duyệt ở một số quốc gia khác trên thế giới Brexpiprazole được phân phối và bán trên thị trường theo tên thương hiệu Rexulti®Ở châu Âu, Brexpiprazole được phân phối và bán trên thị trường theo tên thương hiệu rxulti®.