bongdaso keonhacai

• ASTEX tiếp tục tập trung vào việc hoàn thành bongdaso keonhacai nghiên cứu Astral-2 và Astral-3 giai đoạn 3 đánh giá tính hiệu quả và an toàn của guadecitabine trong bệnh bạch cầu tủy cấp tính chuyển tiếp và khúc xạ (AML)

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka và công ty con ASTEX Dược phẩm của chúng tôi, thông báo kết quả hàng đầu từ nghiên cứu Astral-1 đánh giá hiệu quả và sự an toàn của Guadecitabine (SGI-110) Nghiên cứu không đáp ứng bongdaso keonhacai điểm cuối đồng chính của nó: Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) (P> 0,04) và tỷ lệ sống chung (HĐH) (p> 0,01) theo kế hoạch phân tích giao thức, so với nhóm kiểm soát của sự lựa chọn vật lý của azacitidine, quyết định hoặc cytarabine liều thấp Đánh giá bongdaso keonhacai điểm cuối thứ cấp và dữ liệu an toàn của nghiên cứu đang diễn ra Dữ liệu đầy đủ sẽ được trình bày tại một cuộc họp khoa học sắp tới

Công ty tiếp tục tập trung vào việc hoàn thành bongdaso keonhacai nghiên cứu Astral 3 và Astral-3 toàn cầu đang diễn ra trong việc điều trị rơle và AML chịu lửa và rơle và MDS và CMML

Giới thiệu về guadecitabine (trước đây là SGI-110)

Guadecitabine là tác nhân hypomethylating DNA thế hệ tiếp theo Guadecitabine được thiết kế hợp lý để chống lại sự thoái hóa bởi cytidine dathinase, kéo dài sự tiếp xúc của bongdaso keonhacai tế bào khối u với chất chuyển hóa hoạt động, quyết định, do đó đảm bảo sự hấp thu decitabine hơn vào DNA của bongdaso keonhacai tế bào ung thư phân chia nhanh chóng Guadecitabine, thông qua hoạt động của decitabine, ức chế sự chuyển DNA methyl (DNMT), với khả năng đảo ngược quá trình methyl hóa DNA bất thường, một sự thay đổi biểu sinh đặc trưng của nhiều tế bào ung thư và có thể phục hồi biểu hiện của bongdaso keonhacai gen ức chế khối u im lặng Thông qua sự điều hòa của bongdaso keonhacai gen liên quan đến khối u này, guadecitabine có thể có khả năng cảm nhận bongdaso keonhacai tế bào khối u với bongdaso keonhacai tác nhân chống ung thư khác, bao gồm cả liệu pháp miễn dịch, cũng như tái nhạy cảm bongdaso keonhacai tế bào ung thư trước đây kháng với hóa trị liệu

Guadecitabine hiện đang được thử nghiệm trong hai nghiên cứu giai đoạn 3 bổ sung như sau:

• Astral-2: Một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở ở bệnh nhân ung thư bạch cầu bị bệnh bạch cầu tủy cấp tính hoặc chịu lửa (AML) sau khi hóa trị liệu Nhìn thấywwwclinicaltrialsgovNCT02920008
• Astral-3: Một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở trong bongdaso keonhacai hội chứng myelodysplastic (MDS) hoặc bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CMML) sau khi không điều trị trước khi điều trị bằng azacitidine, quyết định hoặc cả. xemwwwclinicaltrialsgovNCT02907359

Ngoài ra, Guadecitabine đang được đánh giá trong hơn hai mươi điều tra viên và bongdaso keonhacai thử nghiệm do công ty tài trợ trong bongdaso keonhacai bệnh ác tính về huyết học khác và trong bongdaso keonhacai khối u rắn, cả như một tác nhân duy nhất, và kết hợp với hóa trị liệu hoặc trị liệu miễn dịch

Guadecitabine được thiết kế để được tiêm dưới da dưới dạng công thức ổn định, khối lượng thấp

Giới thiệu về nghiên cứu Astral-1

23112_23306wwwclinicaltrialsgovNCT02348489) Nghiên cứu này là nghiên cứu tiền cứu lớn nhất toàn cầu từng được thực hiện trong dân số bệnh nhân cụ thể này, với 815 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên từ 163 địa điểm điều tra viên ở 24 quốc gia trên toàn thế giới Nghiên cứu đã so sánh guadecitabine, được giao dưới da (SC) 60mg/m²/ngày trong 5 ngày, với sự lựa chọn của bongdaso keonhacai bác sĩ về azacitidine IV hoặc SC 75 mg/m²/ngày trong 7 ngày, DecideAbine IV 20 mg/m²/ngày trong 5 ngày hoặc cytarabine liều thấp SC 20 mg giá thầu trong 10 ngày, tất cả được quản lý trong bongdaso keonhacai chu kỳ 28 ngày Ngoài bongdaso keonhacai điểm cuối đồng chính của HĐH và CR, nghiên cứu đã đánh giá nhiều điểm cuối thứ cấp bao gồm khả năng sống sót không tiến triển, CR hoặc CRC tổng hợp (CR + CRI + CRP), ngày qua đêm trong bệnh viện, truyền tế bào đỏ / tiểu cầu, QOL (EQ-5D-5L), và thời gian đáp ứng và an toàn

Giới thiệu về bệnh bạch cầu tủy cấp tính

AML là dạng bệnh bạch cầu phổ biến nhất ở người lớn Hơn 20000 trường hợp AML mới được chẩn đoán hàng năm ở Mỹ Mặc dù 60 đến 75 phần trăm bệnh nhân AML dưới 60 tuổi sẽ đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR) với hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu tiêu chuẩn, khoảng 30 đến 40 phần trăm bệnh nhân sẽ chết vì bệnh Triển vọng của bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên là tồi tệ hơn đáng kể, với tỷ lệ đáp ứng dưới 50 phần trăm, tỷ lệ chữa khỏi sau khi cấy ghép còn lại dưới 10 % và tỷ lệ sống trung bình dưới một năm Những con số này đã không được cải thiện đáng kể trong ba thập kỷ qua Những bệnh nhân này có một vài lựa chọn điều trị có sẵn bongdaso keonhacai liệu pháp hiệu quả, ít độc hại hơn là cần thiết để điều trị AML, đặc biệt đối với những bệnh nhân lớn tuổi trong đó bệnh đi kèm và bongdaso keonhacai hậu quả khác của lão hóa thường có thể khiến họ không đủ điều kiện để nhận được hóa trị do thuyên giảm chuyên sâu, do đó từ chối chúng cấy ghép có khả năng chữa bệnh

G Hiệu quả và an toàn của Guadecitabine (SGI-110) ở người lớn với AML chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện để hóa trị liệu chuyên sâu (NCT 02348489) Nghiên cứu không đáp ứng bongdaso keonhacai điểm cuối đồng chính của nó: Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) (p> 0,0 và tỷ lệ sống chung (HĐH) (p> 0,01) theo kế hoạch phân tích giao thức Công ty tiếp tục tập trung vào việc hoàn thành bongdaso keonhacai nghiên cứu Astral-2 và Astral-3 toàn cầu đang diễn ra để đánh giá guadecitabine trong điều trị rơle và AML chịu lửa và rơle và MDS và CMML