keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s

Dược phẩm
24 tháng 5 năm 2018

Otsuka và Lundbeck để bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 thứ ba vào tháng 6 để đánh giá Brexpiprazole trong điều trị kích động ở bệnh nhân mắc keonhacai 24 7

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka) và Lundbeck thông báo rằng nghiên cứu giai đoạn 3 lâm sàng thứ ba của hai công ty về Brexpirzole trong điều trị kích động ở bệnh nhân bị mất trí nhớ keonhacai 24 7

Khoảng 300 bệnh nhân dự kiến sẽ được ghi danh vào thử nghiệm kiểm soát giả dược 12 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược Thông tin bổ sung về thử nghiệm sẽ có sẵn trong tương lai gầnlâm sànggovvà sẽ được cập nhật định kỳ theo sáng kiến của nghiên cứu

Quyết định bắt đầu thử nghiệm thứ ba sau các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để kích động trong keonhacai 24 7 đã được thực hiện tại các thử nghiệm của ALMECT Tháng ba năm nay

Giới thiệu về keonhacai 24 7 và sự kích động liên quan

Trong số khoảng 5,5 triệu người ở Hoa Kỳ bị chứng mất trí nhớ, ước tính 60-80 phần trăm mắc keonhacai 24 7*1,*2Các triệu chứng hành vi phát triển ở phần lớn những người mắc keonhacai 24 7 và nhiều triệu chứng trong số này được chẩn đoán lâm sàng là kích động, bao gồm lang thang, bồn chồn, đau khổ cảm xúc đáng kể, hành vi tích cực và khó chịu Người ta ước tính rằng các triệu chứng kích động ảnh hưởng đến gần 50 phần trăm bệnh nhân mắc keonhacai 24 7 được quan sát thấy trong một giai đoạn nhiều năm*3

Triệu chứng kích động đặt một vết bỏng nghiêm trọng đối với những người bị ảnh hưởng với căn bệnh và những người chăm sóc của họ, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống cho tất cả những người có liên quan Kích hoạt thường là một yếu tố quyết định trong quyết định đưa bệnh nhân vào các cơ sở chăm sóc người dân cấp cao, góp phần vào khoảng 259 tỷ USD của keonhacai 24 7 24 7 ở Hoa Kỳ cho năm 2017*1

Giới thiệu về Brexpiprazole

Brexpiprazole đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 7 năm 2015 để điều trị cho bệnh nhân bị tâm thần phân liệt và như một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm lớn Brexpiprazole sau đó đã được phê duyệt ở Canada, Úc và Nhật Bản để điều trị tâm thần phân liệt Ở cả bốn quốc gia Brexppiprazole được phân phối và bán trên thị trường theo thương hiệu Rexulti®Brexpiprazole không được phê duyệt để sử dụng trong điều trị kích động liên quan đến keonhacai 24 7

Brexpiprazole được Otsuka phát hiện và đang được đồng phát triển bởi Otsuka và Lundbeck Cơ chế hoạt động cho Brexppiprazole trong điều trị bổ trợ cho rối loạn trầm cảm chính hoặc tâm thần phân liệt không được hiểu đầy đủ Tuy nhiên, hiệu quả của Brexppiprazole có thể được trung gian thông qua sự kết hợp của hoạt động chủ vận một phần tại serotonin 5-HT1Avà dopamine d2thụ thể và hoạt động đối kháng tại serotonin 5-HT2Athụ thể Brexpiprazole thể hiện ái lực cao (phụ nanomol) cho các thụ thể này cũng như cho noradrenaline alpha1B/2Cthụ thể

  1. 1Hiệp hội Alzheimer 2017 keonhacai 24 7 Sự kiện và số liệu 2017; 13: 325-373
  2. 2keonhacai 24 7 International, Báo cáo của Alzheimer thế giới 2015; 30
  3. 3Bergh, S và Selbæk, G Tỷ lệ lưu hành và quá trình triệu chứng tâm thần kinh ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Epidemiologi năm 2012; 22 (2): 225-232