Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
- ADPKD, Nguyên nhân hàng đầu thứ tư trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai bệnh thận giai đoạn cuốilà một bệnh di truyền suy nhược dần dần được đặc trưng bởi sự phát triển trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai các nang chứa đầy chất lỏng ở trẻ em
- 21060_21211
- Jynarque có thể gây ra tổn thương gan nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong Do độ cao trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai các enzyme gan trong máu liên quan đến Jynarque, thuốc này sẽ chỉ có sẵn thông qua chương trình phân phối hạn chế và bệnh nhân sẽ cần được theo dõi về độ cao trong các mức enzyme này
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka) thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Jynarque™(Tolvaptan) là phương pháp điều trị bằng thuốc đầu tiên có sẵn để giảm chức năng thận chậm ở người trưởng thành có nguy cơ mắc bệnh đa nang tự trị tiến triển nhanh chóng (ADPKD)
ADPKD là một bệnh di truyền với hậu quả có thể dẫn đến lọc máu hoặc ghép thận Đó là một sự suy nhược dần dần và thường là rối loạn đau đớn trong đó các nang chứa đầy chất lỏng phát triển ở trẻ em theo thời gian Những nang này làm tăng trẻ em và làm suy yếu khả năng hoạt động bình thường trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai chúng, dẫn đến suy thận ở hầu hết bệnh nhân ADPKD được chẩn đoán ở khoảng 140000 người ở Hoa Kỳ và tác động đến các gia đình qua nhiều thế hệ, vì cha mẹ mắc ADPKD có 50 % cơ hội truyền bệnh cho mỗi đứa con trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai họ
Hiệu quả trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Tolvaptan đã được chứng minh trong hai thử nghiệm quan trọng, kéo dài một năm và ba năm, tương ứng Trong nghiên cứu tái hiện một năm, điểm cuối chính là sự khác biệt điều trị trong sự thay đổi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai EGFR từ đường cơ sở tiền xử lý sang theo dõi sau điều trị, hàng năm bằng cách chia cho mỗi lần điều trị trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mỗi đối tượng Trong giai đoạn ngẫu nhiên, sự thay đổi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai EGFR từ đường cơ sở tiền xử lý sang theo dõi sau điều trị là −2,3 ml/phút/1,73 m2/năm với Tolvaptan so với 63,6 ml/phút/1,73 m2/năm với giả dược, tương ứng với hiệu quả điều trị là 1,3 ml/phút/1,73 m2/năm (p <0,0001) Trong nghiên cứu ba năm nhịp độ 3: 4, Tolvaptan đã giảm tốc độ suy giảm EGFR xuống 1,0 mL /phút /173m2/năm (khoảng tin cậy 95% từ 0 6 đến 1 4) so với giả dược ở những bệnh nhân có giai đoạn trước trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai ADPKD Trong thử nghiệm mở rộng, sự khác biệt trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai EGFR được tạo ra bởi năm thứ ba trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai thử nghiệm Tempo 3: 4 được duy trì trong 2 năm tiếp theo trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Jynarque điều trị
Điểm cuối chính trong nghiên cứu Tempo 3: 4 là sự khác biệt giữa các nhóm về tỷ lệ thay đổi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai tổng khối lượng thận (TKV) được chuẩn hóa theo tỷ lệ phần trăm Thử nghiệm đã đáp ứng điểm cuối chính được chỉ định trước trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai thay đổi 3 năm trong TKV (p <0,0001) Sự khác biệt về TKV giữa các nhóm điều trị chủ yếu được phát triển trong năm đầu tiên, đánh giá sớm nhất, với ít sự khác biệt hơn nữa trong năm hai và ba Trong năm 4 và 5 trong thử nghiệm mở rộng nhịp độ 3: 4, cả hai nhóm đều nhận được Jynarque và sự khác biệt giữa các nhóm trong TKV không được duy trì Tolvaptan ít ảnh hưởng đến kích thước thận vượt quá những gì tích lũy trong năm đầu tiên điều trị Điểm cuối tổng hợp thứ cấp quan trọng (tiến triển ADPKD) là thời gian cho nhiều sự kiện tiến triển lâm sàng trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai: 1) tự hỏi chức năng thận (được định nghĩa là giảm 25% liên tục trong việc tạo ra huyết thanh đối ứng hoặc can thiệp phẫu thuật); 3) tăng huyết áp đáng lo ngại (được định nghĩa là sự gia tăng dai dẳng trong loại huyết áp hoặc tăng đơn thuốc chống tăng huyết áp); 4) Thuật toán lo lắng (được định nghĩa là sự gia tăng liên tục trong loại tỷ lệ albumin/creatinine) Tỷ lệ tương đối trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai các sự kiện liên quan đến ADPKD đã được cải thiện bởi 13,5% ở bệnh nhân được điều trị bằng Tolvaptan, (44 so với 50 sự kiện mỗi 100 người; tỷ lệ nguy hiểm, 0,87; 95% CI, 0,78 đến 0,97; p = 0,0095) Như thể hiện trong bảng dưới đây, kết quả trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai điểm cuối tổng hợp thứ cấp chính được điều khiển bởi các tác động đến chức năng thận và các sự kiện đau thận Ngược lại, không có tác dụng trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Tolvaptan đối với sự tiến triển trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai tăng huyết áp hoặc albumin niệu Rất ít đối tượng trong một trong hai cánh tay yêu cầu can thiệp X quang hoặc phẫu thuật cho đau thận Hầu hết các sự kiện đau thận phản ánh việc sử dụng thuốc để điều trị đau như sử dụng paracetamol, thuốc chống trầm cảm ba vòng, ma túy và các tác nhân không gây nghiện khác
Jynarque có thể gây ra tổn thương gan nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong, và suy gan cấp tính cần ghép gan đã được báo cáo Jynarque có liên quan đến độ cao trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai máu alanine và aspartate aminotransferase (ALT và AST), với các trường hợp không thường xuyên về độ cao đồng thời trong bilirubin-total (BT) Để đảm bảo sự an toàn trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai bệnh nhân dùng Jynarque, cần phải đo ALT, AST và Bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, sau 2 tuần và 4 tuần sau khi sáng kiến, sau đó hàng tháng trong 18 tháng và cứ sau 3 tháng, miễn là bệnh nhân điều trị Jynarque (Tolvaptan) Do những rủi ro trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai chấn thương gan nghiêm trọng, Jynarque chỉ có sẵn thông qua chương trình phân phối bị hạn chế được hỗ trợ bởi chương trình đánh giá rủi ro và chiến lược giảm thiểu (REMS) được FDA phê duyệt Để biết thêm thông tin về Jynarque, vui lòng truy cậpwwwjynarquecom
"Bản chất tiến triển của ADPKD có nghĩa là chức năng thận trở nên tồi tệ hơn theo thời gian, cuối cùng dẫn đến bệnh thận giai đoạn cuối Sự tiến triển này xảy ra nhanh hơn đối với một số bệnh nhân so với những người khác" Michal Mrug, MD, phó giáo sư tại Đại học Alabama tại Birmingham và điều tra viên về phiên tòa xét xử "Sự chấp thuận của ngày hôm nay là tin tuyệt vời cho người lớn có nguy cơ tiến triển nhanh chóng vì làm chậm sự suy giảm chức năng thận, liệu pháp này có thể cho họ nhiều thời gian hơn trước khi ghép thận hoặc lọc máu"
Ngoài ra, Tatsuo Higuchi, Chủ tịch và Giám đốc đại diện của Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, đã nhận xét, "Sự chấp thuận này là tin tức quan trọng đối với nhiều người trưởng thành có nguy cơ tiến triển Cung cấp một quá trình hành động chủ động sớm hơn để làm chậm sự tiến triển của căn bệnh này, mà chúng ta biết có ý nghĩa rất lớn đối với bệnh nhân, gia đình và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ
Giới thiệu về ADPKD
ADPKD là một rối loạn di truyền suy nhược dần dần và thường gây đau đớn trong đó các nang chứa đầy chất lỏng phát triển ở trẻ em theo thời gian Những nang này làm tăng trẻ em và làm suy yếu khả năng hoạt động bình thường trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai chúng, dẫn đến suy thận ở hầu hết bệnh nhân ADPKD có thể tác động đến chất lượng cuộc sống, và cũng liên quan đến các biến chứng tim mạch có thể gây tử vong ADPKD được chẩn đoán ở khoảng 140000 người ở Hoa Kỳ và là nguyên nhân hàng đầu thứ tư trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai bệnh thận giai đoạn cuối
ADPKD tác động đến các gia đình qua nhiều thế hệ, vì cha mẹ mắc ADPKD có 50 % cơ hội truyền bệnh cho mỗi đứa con trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai họ Các yếu tố nguy cơ tiến triển bệnh nhanh có TKV lớn hơn dự kiến ở độ tuổi, tiền sử gia đình mắc bệnh thận giai đoạn cuối trước 58 tuổi, huyết áp cao trước 35 tuổi, một số biến cố tiết niệu trước 35 tuổi, sự suy giảm lịch sử EGFR ≥5 ml/phút/1,73 m2Trong vòng 1 năm, một số hồ sơ di truyền di truyền hoặc giới tính nam Thăm nomhttps: //pkdcureorg/what-is-pkd/adpkd/Để biết thêm thông tin về ADPKD