Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai m88

Dược phẩm
ngày 23 tháng 3 năm 2017

  • Nghiên cứu hợp tác giữa công ty con UK của keonhacai m88 ASTEX Dược phẩm và Novartis, phát triển Ribociclib và sẽ tiếp thị nó

Công ty dược phẩm Otsuka, Ltd ("Otsuka") vui mừng thông báo rằng FDA Hoa Kỳ đã chấp thuận theo quy định cho Novartis cho Ribociclib (số hợp chất: Lee011), trên đó Công ty con dựa trên các nhà khoa học ASTEX và Novartis cho các nhà khoa học nghiên cứu y sinh (NIBR) đã cùng phát triển và tối ưu hóa cấu trúc hóa học của ribociclib, sau đó được tiến hành thông qua các thử nghiệm lâm sàng bởi Novartis Phê duyệt sản xuất và tiếp thị đã được cấp cho Novartis để sử dụng thuốc như một phương pháp điều trị đầu tiên kết hợp với chất ức chế aromatase cho bệnh nhân bị thụ thể ngựa dương tính, yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người (HR+/HER2-) ung thư vú tiến triển

Novartis, phát triển Ribociclib, sẽ tiếp thị nó ở Hoa Kỳ với tên Kisqali®.

(Novartis đã công bố nội dung của bản tin này vào ngày 13 tháng 3 năm 2017)

ASTEX sẽ nhận được từ Novartis, một khoản thanh toán cột mốc phê duyệt theo quy định và thanh toán tiền bản quyền trong tương lai dựa trên doanh số bán sản phẩm theo thỏa thuận của họ được thực hiện vào năm 2005

Ribociclib là một chất ức chế kinase phụ thuộc vào cyclin được phát triển bởi Viện nghiên cứu y sinh Novartis trong một sự hợp tác nghiên cứu với ASTEX Thuốc này giúp làm chậm sự tăng sinh khối u bằng cách ức chế hai protein (CDK4 & CDK6), khi được kích hoạt quá mức, có thể cho phép các tế bào ung thư phát triển và phân chia nhanh chóng Novartis đã nhận được sự chấp thuận theo quy định theo các chương trình đánh giá ưu tiên và điều trị đột phá của FDA Hoa Kỳ

Trong một thử nghiệm lâm sàng, một nhóm được điều trị bằng letrozole, một phương pháp điều trị tiêu chuẩn, được so sánh với một nhóm được điều trị bằng sự kết hợp của ribociclib và letrozole Điểm cuối chính của sự sống sót không tiến triển (giai đoạn mà ung thư không tiến triển và ở trạng thái ổn định) đã được mở rộng đáng kể trong nhóm được điều trị với sự kết hợp của ribociclib và letrozole