keonhacai com hôm nay Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

• Ponatinib (tên chung) là một chất ức chế tyrosine kinase được phát hiện bởi Dược phẩm ARIAD ở Hoa Kỳ Ứng dụng thuốc mới (NDA) cho ponatinib lần đầu tiên được nộp tại Nhật Bản như là một điều trị bằng miệng mới cho keonhacai com hôm nay bạch cầu tủy mãn tính (CML) và Philadelphia-nhiễm sắc thể ung thư bạch cầu lymphoblastic dương tính dương tính (pH+ all)
• Ponatinib (tên thương hiệu bên ngoài Nhật Bản là iclusig^®
• Otsuka có được quyền vào tháng 12 năm 2014 để đồng phát triển và thương mại hóa ponatinib ở Nhật Bản và chín quốc gia châu Á khác^*1

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở: Chiyoda-Ku, Tokyo; Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Tatsuo Higuchi; "Otsuka"^®), Một chất ức chế tyrosine kinase (TKI) đã biết được phát triển bởi ARIAD Dược phẩm, Inc TẤT CẢ)^*2

ARIAD đã tiến hành thử nghiệm đa trung tâm I / II tại Nhật Bản để xác nhận hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của ponatinib Otsuka đã nộp NDA dựa trên các kết quả này và kết quả của các thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài Hơn nữa, ponatinib được chỉ định ở Nhật Bản là một loại thuốc mồ côi vào tháng 9 năm 2015

Ponatinib là một TKI được phát hiện và phát triển bởi ARIAD nhắm mục tiêu BCR-ABL thể hiện bằng CML và PH+ All Thuốc này là một TKI miệng tổng hợp hóa học mới, và được thiết kế đặc biệt để ức chế đột biến BCR-ABL không bị cắt cũng như T315I, BCR-ABL loại đột biến biểu hiện và ảnh hưởng đến kháng keonhacai com hôm nay sau khi keonhacai com hôm nay nhân được điều trị bằng TKI khác Ponatinib cho thấy hiệu quả trong khả năng chống TKI hiện có và ở những keonhacai com hôm nay nhân có CML không thể chịu đựng được cũng như chuyển tiếp hoặc chịu lửa PH+, nhưng nó cũng chứng minh tính hiệu quả đối với các isoforms của BCR-ABL mang lại đột biến chống lại điều trị, bao gồm cả đột biến T315I Ponatinib đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào tháng 12 năm 2012 và đã được phê duyệt ở châu Âu vào tháng 7 năm 2013

Ở Nhật Bản, CML xảy ra ở khoảng 1 trên 100000 người trong tất cả các nhóm tuổi Ước tính có khoảng 11000 keonhacai com hôm nay nhân^*3Mặc dù tỷ lệ tử vong đã giảm theo sự tiến bộ của điều trị TKI, số lượng keonhacai com hôm nay nhân đang tăng đều đặn với dân số già Các triệu chứng ban đầu hiếm khi được nhìn thấy ở keonhacai com hôm nay nhân CML khởi phát keonhacai com hôm nay đến giai đoạn mãn tính (5-6 năm); Tuy nhiên, số lượng tế bào bạch cầu và tỷ lệ tế bào nổ tăng và, khi keonhacai com hôm nay tiến triển, keonhacai com hôm nay nhân bắt đầu gặp các triệu chứng như bất ổn nói chung, giảm cân và đầy hơi do hepatosplenomegaly Trong giai đoạn tăng tốc (6-9 tháng), keonhacai com hôm nay nhân bị đau xương và làm trầm trọng thêm keonhacai com hôm nay gan; Trong giai đoạn vụ nổ (3-6 tháng), keonhacai com hôm nay nhân bị thiếu máu, xu hướng chảy máu, nhiễm trùng, vv đối với CML, các triệu chứng, dần dần xấu đi và nguy cơ kháng điều trị tăng khi keonhacai com hôm nay tiến triển^*4Ngược lại, pH⁺Tất cả đều được nhìn thấy ở keonhacai com hôm nay nhân nhi và lâu đời, và lời nhắc rất kém đối với những keonhacai com hôm nay nhân giải phóng sau khi nhận được tất cả điều trị ban đầu và là khu vực mà nhu cầu vẫn chưa được đáp ứng^*5,6

Mặc dù TKI được sử dụng như một loại thuốc đầu tay cho CML và PH+ tất cả, khả năng điều trị có thể phát triển khi keonhacai com hôm nay tiến triển do khuếch đại, biểu hiện quá mức hoặc đột biếnBCR-ABLgen, là yếu tố nguyên nhân của keonhacai com hôm nay Trong những trường hợp như vậy, một phản ứng đầy đủ của keonhacai com hôm nay nhân đối với liệu pháp có thể không có được ngay cả sau khi một số sản phẩm TKI được sử dụng Ngoài ra, có những keonhacai com hôm nay nhân phải ngừng điều trị khi họ không dung nạp các tác dụng phụ của TKI khác Một điều trị TKI mới được mong muốn ở Nhật Bản và các nước châu Á khác để điều trị keonhacai com hôm nay nhân kháng thuốc hoặc không dung nạp như vậy

Otsuka hiện đang mở rộng danh mục sản phẩm của mình và đang tập trung vào CNS (thần kinh), tim mạch, nhãn khoa và lĩnh vực ung thư Công ty sẽ tiếp tục phát triển và thương mại hóa các dược phẩm nhằm cải thiện sự sống sót của keonhacai com hôm nay nhân ung thư huyết học với các lựa chọn điều trị không đủ bằng cách thực hiện các hoạt động để cung cấp một loạt các sản phẩm từ chẩn đoán đến điều trị