Công ty TNHH Dược phẩm xem bong da truc tiep keonhacai, Ltd
ARIAD và xem bong da truc tiep keonhacai đã công bố hợp tác phát triển và
Thỏa thuận thương mại hóa cho ICLUSIG®Để điều trị bệnh bạch cầu trong
Nhật Bản và chín quốc gia châu Á khác
- ARIAD để nhận khoản thanh toán trả trước 77,5 triệu USD và các khoản thanh toán dựa trên cột mốc tiếp theo
®(Ponatinib) ở Nhật Bản và chín quốc gia châu Á khác và tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai ở các quốc gia đó ARIAD sẽ dẫn đầu việc hoàn thành ứng dụng thuốc mới Nhật Bản (NDA) cho ICLUSIG và xem bong da truc tiep keonhacai sẽ nộp NDA thay mặt cho cả hai công ty để phê duyệt theo quy định trong bệnh bạch cầu bệnh tủy xương không dung nạp và không dung nạp (CML)+Tất cả) Năm 2015 Iclusig là một chất ức chế BCR-ABL được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu
Thỏa thuận quy định OTSUKA nhận quyền độc quyền đối với iClusig thị trường tại Nhật Bản và chín quốc gia châu Á khác ("Lãnh thổ") để đổi lấy khoản thanh toán trả trước 77,5 triệu đô la đối với các khoản thanh toán khác của Mil chỉ dẫn
sau khi phê duyệt trong lãnh thổ, xem bong da truc tiep keonhacai sẽ tiến hành các hoạt động bán hàng và ghi lại doanh số ARIAD cũng sẽ nhận được một phần đáng kể về doanh số bán sản phẩm ròng
ARIAD sẽ tiếp tục tài trợ cho đến khi hoàn thành thử nghiệm quan trọng đang diễn ra của ICLUSIG sẽ tạo thành cơ sở của việc nộp đơn phê duyệt theo quy định tại Nhật Bản, trong khi xem bong da truc tiep keonhacai sẽ tài trợ cho các nghiên cứu lâm sàng theo thỏa thuận bổ sung trong lãnh thổ Đối với các nghiên cứu toàn cầu do ARIAD tài trợ bao gồm các trang web ở Nhật Bản, xem bong da truc tiep keonhacai có tùy chọn đóng góp vào tài trợ và có quyền truy cập vào dữ liệu để sử dụng trong lãnh thổ
"Thỏa thuận này đáp ứng một trong những mục tiêu chiến lược quan trọng của chúng tôi - thiết lập mối quan hệ đối tác mạnh mẽ với kinh nghiệm và cam kết công ty dược phẩm Nhật Bản thương mại hóa và đồng phát triển ICLUSIG tại Nhật Bản và Châu Á," Harvey J Berger, MD, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ariad cho biết "Otsuka đang xây dựng một doanh nghiệp huyết học và ung thư hàng đầu ở Nhật Bản và châu Á và là một đối tác xuất sắc để thương mại hóa thành công ICLUSIG tại các thị trường này"
"Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã làm việc với các chuyên gia huyết học hàng đầu tại Nhật Bản và đã thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 sẽ tạo cơ sở cho ứng dụng ủy quyền tiếp thị của chúng tôi", ông nói thêm "Cùng với Otsuka, chúng tôi sẽ có thể cung cấp thuốc điều trị ung thư này cho bệnh nhân bệnh bạch cầu dương tính với Philadelphia khi cần lựa chọn điều trị mới"
Chủ tịch dược phẩm và giám đốc đại diện của Otsuka Taro Iwamoto lưu ý, "Sự xuất hiện trong tương lai của ponatinib của ARIAD ở Nhật Bản và các nơi khác ở châu Á sẽ là một sự tiến hóa quan trọng đối với các bệnh nhân Để đóng góp để cải thiện việc điều trị có sẵn cho họ
Một ủy ban phát triển và thương mại hóa chung sẽ giám sát phát triển lâm sàng và thương mại hóa iClusig trong lãnh thổ, bao gồm phê duyệt bất kỳ kế hoạch phát triển hoặc thương mại hóa nào xem bong da truc tiep keonhacai sẽ có quyền thương mại độc quyền đối với Iclusig và sẽ thúc đẩy nó như là chất ức chế tyrosine kinase duy nhất của nó trong lãnh thổ Ngoài Nhật Bản, các quốc gia châu Á khác được bao gồm trong Thỏa thuận này là Trung Quốc, Hàn Quốc, Indonesia, Malaysia, Philippines, Singapore, Đài Loan, Thái Lan và Việt Nam
Giới thiệu iclusig®(ponatinib) máy tính bảng
Iclusig là chất ức chế kinase được phát hiện bởi ARIAD Mục tiêu chính của iclusig là BCR-ABL, một tyrosine kinase bất thường được thể hiện trong bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CML) và Philadelphia-nhiễm sắc thể bạch cầu lymphoblastic dương tính dương tính (pH+ all) Iclusig được thiết kế bằng cách sử dụng nền tảng thiết kế thuốc tính toán và cấu trúc của ARIAD đặc biệt để ức chế hoạt động của BCR-ABL Iclusig nhắm mục tiêu không chỉ BCR-ABL bản địa mà cả các đồng phân của nó mang lại đột biến có khả năng kháng đối với điều trị, bao gồm đột biến T315I, có liên quan đến khả năng kháng TKI được phê duyệt khác
Giới thiệu ariad
http: //wwwariadcomhoặc theo dõi ARIAD trên
Twitter (@ariadpharm).