Công ty TNHH Dược phẩm nhận định bóng đá keonhacai

• Đầu tiên cấp ủy quyền tiếp thị của thuốc tiểu thuyết của nhận định bóng đá keonhacai cho bệnh lao đa kháng thuốc (MDR-TB)
• Deltyba là một lựa chọn điều trị mới cho MDR-TB Trên toàn cầu, chỉ một nửa số trường hợp MDR-TB trải qua kết quả thành công, dẫn đến 170000 ca tử vong hàng năm, theo WHO^*1
• TB là một trong những lĩnh vực nghiên cứu đầu tiên được Viện nghiên cứu nhận định bóng đá keonhacai theo đuổi khi nó được thành lập vào năm 1971 bởi tổng thống Akihiko nhận định bóng đá keonhacai nhận định bóng đá keonhacai hiện là quỹ phát triển thuốc bệnh lao lớn nhất trên toàn thế giới^*2

(Tokyo, Nhật Bản, ngày 30 tháng 4 năm 2014) - Công ty TNHH Dược phẩm nhận định bóng đá keonhacai (nhận định bóng đá keonhacai) hôm nay tuyên bố rằng Ủy ban Châu Âu đã cấp ủy quyền tiếp thị cho Deltyba^™(Delamanid) để sử dụng như một phần của chế độ kết hợp thích hợp cho bệnh lao đa kháng phổi (MDR-TB) ở bệnh nhân trưởng thành khi chế độ điều trị hiệu quả không thể được đưa ra vì lý do kháng hoặc dung nạp^*3

Deltyba là một tác nhân vi khuẩn có chế độ hành động mới lạ can thiệp vào sự chuyển hóa của thành tế bào Mycobacterium tuberculosis (MTB) Nó cũng có hoạt tính cao trong ống nghiệm chống lại các chủng MTB khác nhau, bao gồm cả những người kháng thuốc chống lao đầu tay, chẳng hạn như isoniazid và rifampicin^*4

Deltyba được thiết kế như một loại thuốc mồ côi vào năm 2008 có nghĩa là nó là một loại thuốc được sử dụng để điều trị một căn bệnh hiếm gặp Kết quả thử nghiệm lâm sàng từ 9 quốc gia cho thấy các đối tượng nghiên cứu được điều trị bằng deltyba 100mg hai lần mỗi ngày cùng với chế độ nền tối ưu hóa (OBR) đã đạt được sự gia tăng đáng kể về mặt thống kê trong việc chuyển đổi nuôi cấy đờm (SCC) sau hai tháng (45,4% đối tượng nghiên cứu) so với các đối tượng được điều trị bằng giả dược (29,6% của nghiên cứu) SCC là một phép đo được sử dụng để xác định khi nào bệnh nhân không còn lây nhiễm^*5

22325_22509^*6Sự xuất hiện của MDR-TB đã trở thành mối quan tâm lớn toàn cầu áp đặt một bệnh nhân đối với bệnh nhân tuân thủ các chế độ điều trị có thể kéo dài tối thiểu 20 tháng⁷Với tỷ lệ thành công điều trị dưới 50% trên toàn cầu, việc điều trị bệnh nhân MDR-TB chỉ sử dụng thuốc chống lao hiện tại đã tạo ra nhu cầu y tế chưa được đáp ứng khẩn cấp^*1

"Cộng đồng bệnh lao đã chờ đợi một thời gian dài cho một loại thuốc mới cho MDR-TB", Tiến sĩ Wiel de Lange, một chuyên gia MDR-TB tại Trung tâm Y tế Đại học ở Groningen, Hà Lan cho biết "Với tỷ lệ kháng thuốc ngày càng tăng đối với các loại thuốc hiện có và trên toàn cầu ít hơn một nửa trong số tất cả các trường hợp MDR-TB được điều trị thành công, Deltyba rõ ràng là một lựa chọn mới đáng hoan nghênh"

Taro Iwamoto, chủ tịch của Otsuka Dược phẩm, nhận xét, "Tôi rất được xếp loại rằng Deltyba đã được cấp ủy quyền tiếp thị như một loại thuốc chống TB ở châu Âu- sự đối đãi"

Để đảm bảo rằng trong tương lai, bệnh nhân có thể tiếp tục được hưởng lợi từ Deltyba, nhận định bóng đá keonhacai đã đầu tư vào việc tạo ra một chương trình truy cập có trách nhiệm (RAP) để giúp bảo vệ chống lại sự xuất hiện của thuốc kháng thuốc RAP bao gồm kiểm soát phân phối nghiêm ngặt, giáo dục y tế chuyên nghiệp về việc quản lý Deltyba đúng cách kết hợp với các loại thuốc MDR-TB khác và đăng ký bệnh nhân toàn diện để theo dõi sự an toàn và hiệu quả của Deltyba nhận định bóng đá keonhacai vẫn cam kết cung cấp quyền truy cập vào Deltyba trong các quần thể không được giám sát và sẽ áp dụng cho ủy quyền tiếp thị ở các quốc gia và quốc gia bị bỏng cao, nơi đã diễn ra các thử nghiệm lâm sàng

Giới thiệu Deltyba

Deltyba được chỉ định sử dụng như một phần của chế độ kết hợp thích hợp cho bệnh lao đa kháng phổi (MDR-TB) ở bệnh nhân trưởng thành khi chế độ điều trị hiệu quả không thể được đưa ra vì lý do kháng hoặc dung nạp Liều khuyến cáo cho người lớn là 100 mg hai lần mỗi ngày trong 24 tuần^*324763_25099^*5

Kết quả thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng các tác dụng phụ được phân phối đều ở các nhóm điều trị Deltyba và giả dược ngoại trừ kéo dài QT Việc kéo dài QT điện tâm đồ được báo cáo ở 9,9% bệnh nhân dùng deltyba là 100 mg hai lần mỗi ngày so với 3,8% bệnh nhân dùng giả dược cộng với OBR Điều này không được thực hiện bởi bất kỳ biểu tượng lâm sàng nào như Syncope hoặc rối loạn nhịp tim^*5

Giới thiệu về TB/MDR-TB

Theo WHO, bệnh lao là nguyên nhân hàng đầu thứ hai gây tử vong trong các bệnh truyền nhiễm Mỗi năm, khoảng 8,6 triệu người bị bệnh và gần 1,3 triệu người chết vì các nguyên nhân liên quan đến bệnh lao hoặc bệnh lao^*1Phác đồ điều trị hiện tại yêu cầu bệnh nhân dùng một số loại thuốc trong một thời gian dài - tối đa hai năm trở lên đối với một số trường hợp kháng thuốc^*826028_26200^*6Hai mươi bảy quốc gia trên thế giới chiếm 90% gánh nặng MDR-TB^*1

Giới thiệu về Công ty TNHH Dược phẩm nhận định bóng đá keonhacai

Công ty TNHH Dược phẩm nhận định bóng đá keonhacai là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: 'Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới' Otsuka nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường các sản phẩm sáng tạo và nguyên bản, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị các bệnh và các sản phẩm dinh dưỡng để duy trì sức khỏe mỗi ngày Trong dược phẩm, Otsuka là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực sức khỏe tâm thần đầy thách thức và cũng có các chương trình nghiên cứu về một số bệnh thiếu hãng bao gồm bệnh lao, một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu đáng kể Những cam kết này minh họa mạnh mẽ hơn lời nói về cách Otsuka là một công ty "liên doanh lớn", áp dụng tinh thần sáng tạo trẻ trung trong mọi việc nó làm

nhận định bóng đá keonhacai là một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của nhận định bóng đá keonhacai Holdings Co, Ltd, công ty cổ phần của Tập đoàn nhận định bóng đá keonhacai Chủ tịch Akihiko nhận định bóng đá keonhacai là thế hệ thứ ba của các thành viên gia đình nhận định bóng đá keonhacai lãnh đạo doanh nghiệp, có nguồn gốc từ năm 1921 Nhân viên của Tập đoàn nhận định bóng đá keonhacai khoảng 42000 người trên toàn cầu và các sản phẩm của nó có sẵn ở hơn 80 quốc gia trên toàn thế giới Doanh số hợp nhất là khoảng 13 tỷ USD cho năm tài chính 2012 (4/1/2012-3/31/2013) nhận định bóng đá keonhacai Dược phẩm nồng nhiệt mời bạn truy cập trang web toàn cầu của nó tạiCông ty TNHH Dược phẩm nhận

• *1 Báo cáo TB toàn cầu của WHO 2013http: //wwwwhoint/tb/publications/global_report/en/(truy cập tháng 3 năm 2014)
• *2 TAG - Nghiên cứu và phát triển bệnh lao: 2013 Báo cáo về xu hướng tài trợ nghiên cứu bệnh lao, 2005-2012(truy cập ngày 14 tháng 2 năm 2014)
• *3 Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị cho Deltyba là các sản phẩm mới của nhận định bóng đá keonhacai GmbH Yêu cầu thông tin y tế có thể được thực hiện cho y tế@otsukade
• *4 Matsumoto Met alOPC-67683, một dẫn xuất nitro-dihydro-imidazooxazole với hành động hứa hẹn chống lại bệnh lao trong ống nghiệm và ở chuộtPLOS MED2006 tháng 11; 3 (11): E466
• *5 GLER MTet alDelamanid cho bệnh lao phổi đa kháng thuốcN Engl J Med2012 ngày 7 tháng 6; 366 (23): 2151-60
• *6 Bảng thông tin CDC Bệnh lao đa kháng thuốc (MDR TB)http: //wwwcdcgov/tb/publications/factsheets/drtb/mdrtbhtm(truy cập tháng 3 năm 2014)
• *7 Falzon Det alAi hướng dẫn quản lý lập trình bệnh lao kháng thuốc: cập nhật 2011Eur Respir J2011; 38: 516-528
• *8 Zumla A, Nahid P, Cole St Những tiến bộ trong sự phát triển của thuốc lao và chế độ điều trị mới Nat Rev Discov 2013 tháng 5; 12 (5): 388-404