keonhacai com hôm nay

• Trong nghiên cứu Dasision quan trọng, keonhacai com hôm nay đã chứng minh hiệu quả vượt trội với phân tử cao hơn và nhanh hơn và xác nhận tỷ lệ đáp ứng tế bào học hoàn toàn so với imatinib sau 12 tháng

(Princeton, NJ và Tokyo, Nhật Bản, ngày 28 tháng 10 năm 2010) - Sau khi nhận được đánh giá ưu tiên, Công ty Bristol -Myers Squibb (NYSE: BMY) và OTSUKA Dược phẩm Công ty đã sử dụng Mới được chẩn đoán mới nhiễm sắc thể Philadelphia (ph+) bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CML) trong giai đoạn mãn tính Thử nghiệm đang diễn ra và dữ liệu tiếp theo sẽ được yêu cầu để xác định kết quả lâu dài

Tạp chí Y học New Englandvà được trình bày như một bản tóm tắt đột phá muộn ở 46^THCuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2010

21232_21958

Trong nghiên cứu Dasision, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm tràn dịch màng phổi (2%), xuất huyết (2%), suy tim sung huyết (1%) và pyrexia (1%)^*keonhacai com hôm nay có liên quan đến các tương tác thuốc, bao gồm sử dụng các tác nhân gây ảnh hưởng CYP3A4 mạnh đồng thời, có thể làm giảm nồng độ keonhacai com hôm nay trong huyết tương và nên tránh Các chất ức chế CYP3A4 mạnh và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ keonhacai com hôm nay trong huyết tương và nên tránh Việc sử dụng đồng thời các chất đối kháng H2 hoặc các chất ức chế bơm proton với keonhacai com hôm nay không được khuyến cáo Việc sử dụng thuốc kháng axit nên được xem xét thay cho các chất đối kháng H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton ở bệnh nhân được điều trị bằng keonhacai com hôm nay Liều kháng axit nên được cho 2 giờ trước hoặc sau keonhacai com hôm nay Máy tính bảng không nên bị nghiền nát hoặc cắt; Chúng nên được nuốt toàn bộ Vui lòng đọc phần Thông tin an toàn quan trọng, bao gồm thông tin về các tương tác thuốc, bên dưới

keonhacai com hôm nay đã thể hiện tỷ lệ phản hồi vượt trội so với imatinib

Trong nghiên cứu Dasision, keonhacai com hôm nay đã chứng minh khả năng siêu hiệu quả với tỷ lệ đáp ứng tế bào học cao hơn và nhanh hơn và được xác nhận so với imatinib 12 tháng ở bệnh nhân CP-CML mới được chẩn đoán Phần trăm thứ bảy [95% CI: 712 - 81,8] của bệnh nhân keonhacai com hôm nay so với 66% [95% CI: 601 - 719] của bệnh nhân imatinib đã đạt được điểm cuối chính của CCYR được xác nhận (hai đánh giá liên tiếp của CCYR ít nhất là 12 tháng) Thời gian trung bình để xác nhận CCYR là 3,1 tháng trong 199 người trả lời keonhacai com hôm nay và 5,6 tháng trong 177 người trả lời imatinib Thời gian trung bình để đáp ứng phân tử chính (MMR) là 6,3 tháng ở 135 người trả lời keonhacai com hôm nay và 9,2 tháng ở 88 người trả lời imatinib MMR bất cứ lúc nào cao hơn đối với bệnh nhân keonhacai com hôm nay (52% [95% CI: 45,9 - 58,3]) so với imatinib (34% [95% CI: 281 - 39,9]), p <0,0001^†Chuyển đổi thành giai đoạn tăng tốc hoặc nổ xảy ra ở 5 bệnh nhân dùng keonhacai com hôm nay và 9 bệnh nhân dùng imatinib

Trong nghiên cứu này, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm tràn dịch màng phổi (2%), xuất huyết (2%), suy tim sung huyết (1%) và pyrexia (1%) Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất được báo cáo ở ≥10% bệnh nhân keonhacai com hôm nay bao gồm ức chế myelosuppression, các sự kiện lưu giữ chất lỏng (tràn dịch màng phổi, phù cục bộ bề mặt, phù tổng quát), tiêu chảy, đầu, đau cơ xương khớp Ở những bệnh nhân dùng keonhacai com hôm nay, tràn dịch màng phổi (tất cả các lớp) đã được báo cáo trong 12%; Tràn dịch màng phổi độ 3 và 4 đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân Tràn dịch màng phổi nghiêm trọng có thể cần phải điều trị bằng lồng ngực và điều trị oxy Các sự kiện lưu giữ chất lỏng thường được quản lý bởi các biện pháp chăm sóc được hỗ trợ bao gồm thuốc lợi tiểu hoặc các khóa học ngắn của steroid

Giới thiệu về nghiên cứu Dasision

Giới thiệu về keonhacai com hôm nay

Được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb, keonhacai com hôm nay ban đầu nhận được sự chấp thuận của FDA tăng tốc vào tháng 6 năm 2006 như là một phương pháp điều trị cho người lớn cho tất cả các giai đoạn của PH+ CML (tăng tốc, tăng tốc hoặc myeloid Phê duyệt đầy đủ đã được cấp vào tháng 5 năm 2009 Trong môi trường kháng Imatinib hoặc không thể tin được, keonhacai com hôm nay là liệu pháp truyền miệng đầu tiên và duy nhất với dữ liệu sinh tồn trong thông tin kê đơn keonhacai com hôm nay cũng được phê duyệt để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic pH+ với khả năng kháng thuốc hoặc điều trị trước khi điều trị trước đó

Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính

CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó cơ thể tạo ra một số lượng tế bào trắng bất thường không được kiểm soát Khoảng 24800 người đang sống với căn bệnh ở Hoa Kỳ Người ta ước tính rằng 4870 trường hợp mới sẽ được chẩn đoán vào năm 2010 CML xảy ra khi các mảnh của hai nhiễm sắc thể khác nhau bị phá vỡ và gắn với nhau Nhiễm sắc thể Philadelphia chứa một gen bất thường gọi làBCR-ABLgen Gen này tạo ra protein BCR-ABL, khiến cơ thể bạn tạo ra quá nhiều tế bào bạch cầu bất thường Không có nguyên nhân nào được biết đến cho sự thay đổi di truyền gây ra CML

keonhacai com hôm nay^®(Dasatinib) Chỉ báo & Thông tin an toàn quan trọng

Chỉ định

keonhacai com hôm nay^®(Dasatinib) được chỉ định để điều trị cho người lớn bằng:

• Bệnh bạch cầu tủy mãn tính mới được chẩn đoán (CML) trong giai đoạn mãn tính Hiệu quả của keonhacai com hôm nay dựa trên tỷ lệ đáp ứng phân tử tế bào và chính Thử nghiệm đang diễn ra và dữ liệu tiếp theo sẽ được yêu cầu để xác định kết quả lâu dài

Thông tin an toàn quan trọng

Myelosuppression:

• Điều trị bằng keonhacai com hôm nay^®(Dasatinib) có thể gây giảm tiểu cầu nghiêm trọng (NCI CTC 3/4), trung tính và thiếu máu, xảy ra thường xuyên hơn trong CML hoặc PH+ giai đoạn tiến triển hơn so với CML giai đoạn mãn tính Sự ức chế tủy đã được báo cáo ở những bệnh nhân có giá trị phòng thí nghiệm cơ bản bình thường cũng như ở những bệnh nhân có bất thường trong phòng thí nghiệm từ trước
  • Thực hiện số lượng máu hoàn chỉnh (CBC) hàng tuần trong 2 tháng đầu và sau đó hàng tháng sau đó, hoặc như được chỉ định lâm sàng
  • Myelosuppression thường có thể đảo ngược và thường được quản lý bằng gián đoạn liều, giảm liều hoặc ngừng sử dụng
  • Yếu tố tăng trưởng tạo máu đã được sử dụng ở những bệnh nhân bị ức chế myelosuppression

Các sự kiện liên quan chảy máu:

• keonhacai com hôm nay gây ra rối loạn chức năng tiểu cầu trongVitrovà giảm tiểu cầu ở người
  • Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng, xuất huyết hệ thần kinh trung ương (CNS) nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, xảy ra ở 1% bệnh nhân Xuất huyết tiêu hóa nghiêm trọng (GI), bao gồm cả tử vong, xảy ra ở 4% bệnh nhân dùng keonhacai com hôm nay, thường yêu cầu gián đoạn điều trị và dịch thuật Các trường hợp xuất huyết nặng khác xảy ra ở 2% bệnh nhân

• Hầu hết các sự kiện chảy máu được liên kết với giảm tiểu cầu nghiêm trọng
  • Thận trọng tập thể dục ở những bệnh nhân cần dùng thuốc ức chế chức năng tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu

lưu giữ chất lỏng:

• keonhacai com hôm nay được liên kết với việc giữ chất lỏng
  • Trong thử nghiệm CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán, việc duy trì chất lỏng nghiêm trọng đã được báo cáo ở 3 bệnh nhân (1%) nhận keonhacai com hôm nay
  • Trong các thử nghiệm lâm sàng của bệnh nhân kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp imatinib trước đó, khả năng duy trì chất lỏng ở 10%bệnh nhân, bao gồm cả màng phổi (7%) và pericardial (1%) Các cổ trướng nghiêm trọng (<1%), phù tổng quát (<1%) và phù phổi nghiêm trọng (1%) cũng được báo cáo trong các thử nghiệm này
• bệnh nhân phát triển các triệu chứng gợi ý tràn dịch màng phổi như khó thở hoặc ho khô nên được đánh giá bằng tia X ngực
• Tràn dịch màng phổi nghiêm trọng có thể yêu cầu điều trị bằng lồng ngực và điều trị oxy
• Giữ lại chất lỏng thường được quản lý bằng các biện pháp chăm sóc được hỗ trợ bao gồm thuốc lợi tiểu hoặc các khóa học ngắn của steroid

QT kéo dài:

• inVitro30282_30400
• Trong thử nghiệm CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán, 1 bệnh nhân (<1%) nhận keonhacai com hôm nay (n = 258) và 1 bệnh nhân (<1%) nhận imatinib (n = 258)
• Trong các thử nghiệm lâm sàng của bệnh nhân kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp imatinib trước đó được điều trị bằng keonhacai com hôm nay (n = 2182), 14 bệnh nhân (<1%) đã kéo dài QTC như một phản ứng bất lợi Hai mươi mốt bệnh nhân (1%) đã trải qua QTCF> 500 msec
• Quản lý keonhacai com hôm nay thận trọng với những bệnh nhân bị hoặc có thể phát triển kéo dài QTC, bao gồm bệnh nhân bị hạ kali máu, hạ kali máu hoặc hội chứng QT dài bẩm sinh và bệnh nhân dùng thuốc chống loạn nhịp khác
  • 31264_31335

Phản ứng bất lợi về tim
Trong một thử nghiệm CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán bao gồm bệnh nhân mắc bệnh tim trước đó, các phản ứng bất lợi về tim của suy tim sung huyết/rối loạn chức năng tim và nhồi máu cơ tim gây tử vong đã được báo cáo ở 1,6% bệnh nhân bị nhiễm trùng Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hoặc tiền sử bệnh tim nên được theo dõi cẩn thận đối với các dấu hiệu và triệu chứng rối loạn chức năng tim và được đánh giá và điều trị thích hợp

Mang thai:
keonhacai com hôm nay có thể gây tổn hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về keonhacai com hôm nay ở phụ nữ mang thai Phụ nữ có tiềm năng sinh con nên được khuyên không nên mang thai khi dùng keonhacai com hôm nay

Các bà mẹ điều dưỡng:
Không biết liệu keonhacai com hôm nay có vượt quá trong sữa người hay không Do khả năng cho các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh điều dưỡng, nên đưa ra quyết định nên ngừng y tá hay ngừng keonhacai com hôm nay

Tương tác thuốc:
keonhacai com hôm nay là chất nền CYP3A4 và chất ức chế phụ thuộc thời gian yếu của CYP3A4

• Thuốc có thểTăngNồng độ keonhacai com hôm nay plasma là:
  • CYP3A4Các chất ức chế: nên tránh sử dụng đồng thời keonhacai com hôm nay và thuốc ức chế CYP3A4 Nếu không thể tránh được chất ức chế CYP3A4 tiềm năng, việc theo dõi gần độc tính và giảm liều keonhacai com hôm nay hoặc ngừng tạm thời
    • CYP3A4 mạnh
    • Nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ keonhacai com hôm nay trong huyết tương và nên tránh

• Thuốc có thểgiảmNồng độ keonhacai com hôm nay plasma là:
  • CYP3A4
    • Những người có ảnh hưởng CYP3A4 mạnh(ví dụ: dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampin, rifabutin, phenobarbital), nên tránh
      Các tác nhân thay thế có tiềm năng cảm ứng enzyme ít hơn
      Nếu liều của keonhacai com hôm nay được tăng lên, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận về độc tính
    • St John's WortCó thể giảm nồng độ keonhacai com hôm nay plasma không thể đoán trước và nên tránh

• H2 Chất đối kháng/chất ức chế bơm proton, chẳng hạn như famotidine và omeprazole Sự ức chế lâu dài của bài tiết axit dạ dày bằng cách sử dụng chất đối kháng H2 hoặc các chất ức chế bơm proton có khả năng làm giảm phơi nhiễm keonhacai com hôm nay Do đó, việc sử dụng đồng thời các chất đối kháng H2 hoặc các chất ức chế bơm proton với keonhacai com hôm nay không được khuyến cáo

• AntacidsNên tránh sử dụng đồng thời keonhacai com hôm nay và thuốc kháng axit Nếu cần điều trị bằng thuốc kháng aacid, nên dùng liều kháng axit ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi liều keonhacai com hôm nay

• Thuốc có thể có nồng độ trong huyết tương của chúng bị thay đổi bởi keonhacai com hôm nay là
  • CYP3A4 Chất nềnchẳng hạn như simvastatin Các chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp nên được thực hiện thận trọng ở những bệnh nhân dùng keonhacai com hôm nay

Phản ứng bất lợi:
Dữ liệu an toàn phản ánh phơi nhiễm với keonhacai com hôm nay ở 258 bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán trong một nghiên cứu lâm sàng (tối thiểu 1 năm theo dõi) và ở 2182 bệnh nhân bị IMATINIB kháng hoặc không dung nạp CML hoặc pH

35641_36163

• Trong bệnh nhân CML giai đoạn mới được chẩn đoán:
  • Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm tràn dịch màng phổi (2%), xuất huyết (2%), suy tim sung huyết (1%) và pyrexia (1%)
  • 36608_36787

• Trong bệnh nhân CML giai đoạn mãn tính kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp imatinib trước đó:
  • Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm nước sốt màng phổi (11%), chảy máu đường tiêu hóa (4%) trung tính do sốt (4%) Rối loạn chức năng (2%), nước ngoài màng ngoài tim (1%) và xuất huyết CNS (1%)
  • bất thường trong phòng thí nghiệm lớp 3/4 bao gồm trung tính (36%), giảm tiểu cầu (23%), thiếu máu (13%), hạ huyết áp (10%) và hạ kali máu (2%)

• 37667_37929
  • Độ cao trong transaminase hoặc bilirubin thường được quản lý với giảm liều hoặc gián đoạn
  • 38055_38189

Thông tin kê đơn đầy đủ có sẵn tạiwwwsprycelcom

keonhacai com hôm nay là nhãn hiệu đã đăng ký của Công ty Bristol-Myers Squibb

Giới thiệu về Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH

Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty là các đối tác hợp tác trong việc thương mại hóa keonhacai com hôm nay ở Hoa Kỳ, Nhật Bản và các nước lớn ở châu Âu keonhacai com hôm nay được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb
Để biết thêm thông tin về Bristol-Myers Squibb, hãy truy cập wwwbmscom hoặc theo dõi chúng tôi trên Twitter tại http://twittercom/bmsnews
Được thành lập vào năm 1964, Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: 'Otsuka-people tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới' Otsuka nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường các sản phẩm sáng tạo và nguyên bản, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị các bệnh và các sản phẩm tiêu dùng để duy trì sức khỏe hàng ngày Otsuka cam kết trở thành một công ty tạo ra giá trị toàn cầu, tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức cao cần thiết của một công ty liên quan đến sức khỏe con người và cuộc sống, duy trì văn hóa doanh nghiệp năng động và làm việc hài hòa với cộng đồng địa phương và môi trường tự nhiên
39723_40104