Công ty TNHH xem bóng đá keonhacai, Ltd

^®(tên chung: brexpiprazole)) trong điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) ở người lớn, nêu rõ rằng đơn đăng ký không thể được phê duyệt dựa trên dữ liệu đơn đăng ký

Quyết định của FDA dựa trên kết quả của cuộc họp Ủy ban Tư vấn Tâm lý học và Thuốc (PDAC) được tổ chức vào ngày 18 tháng 7 (thời gian của Hoa Kỳ) Ủy ban Tư vấn đã bỏ phiếu tại phiên họp toàn thể và các quan điểm tiêu cực (1 ủng hộ, 10 ủng hộ) đã được thể hiện khi được hỏi liệu người nộp đơn (xem bóng đá keonhacai Dược phẩm và Lundbeck) đã cung cấp đủ dữ liệu về việc bổ sung hiệu quả cho PTSD ở người lớn

John Kraus, phó chủ tịch và giám đốc y tế, D & C Dược phẩm Otsuka, "Chúng tôi tôn trọng quyết định của FDA, nhưng chúng tôi tin rằng có bằng chứng lâm sàng rằng Lexalti có thể là một lựa chọn điều trị hiệu quả đối với bệnh nhân PTSD

27909_28048

xem bóng đá keonhacai Pharmaceutical và Lundbeck sẽ xem xét chặt chẽ nội dung của CRL này với FDA và quyết định các biện pháp thích hợp trong tương lai

[Giới thiệu về Brexpiprazole]

Thuốc chống loạn thần mới Rexulti (tên chung: brexpiprazole) là một hợp chất được tạo ra bởi Otsuka Pharmaceutical có tác dụng dược lý độc đáo Ở nước ngoài, nó được cùng phát triển với Lundbeck và được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2015 cho hai chỉ định: “điều trị bổ trợ chứng trầm cảm nặng ở người lớn” và “tâm thần phân liệt ở người lớn”, và hiện tại nó đang được triển khai ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, chúng tôi đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho chỉ định bổ sung về "sự kích động liên quan đến bệnh Alzheimer", trở thành loại thuốc đầu tiên ở Hoa Kỳ Tại Nhật Bản, loại thuốc này đã được phê duyệt vào tháng 9 năm 2024 để chỉ định bổ sung về "hành vi hiếu động hoặc hung hăng do cáu kỉnh, khó chịu và hưng phấn liên quan đến bệnh Alzheimer"