Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
Dược phẩm
20/09/2025
Otsuka và Lundbeck nhận được thư phản hồi hoàn chỉnh từ Hoa Kỳ FDA keonhacai com hôm nay SNDA của Rexulti®(Brexpiprazole) kết hợp với sertraline để điều trị keonhacai com hôm nay người lớn bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD)
Otsuka Dược phẩm Công ty®(Brexpiprazole) kết hợp với nối tiếp để điều trị keonhacai com hôm nay người lớn bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) CRL tuyên bố rằng FDA đã hoàn thành đánh giá của họ nhưng không thể phê duyệt ứng dụng ở dạng hiện tại, nói thêm rằng ứng dụng không cung cấp bằng chứng đáng kể về hiệu quả để hỗ trợ phê duyệt
SNDA của brexpiprazole kết hợp với sertraline để điều trị PTSD keonhacai com hôm nay người lớn đã được FDA chấp nhận để xem xét vào tháng 6 năm 2024 và dựa trên dữ liệu từ ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của brexpiprazole kết hợp với sertraline ở bệnh nhân trưởng thành mắc PTSD
20619_21325
"Trong khi chúng tôi tôn trọng quyết định của FDA, chúng tôi tiếp tục tin vào tiềm năng của Rexulti kết hợp với Sertraline để giúp giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này", John Kraus, MD, PhD, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc Y khoa tại OTSUKA cho biết "Otsuka và Lundbeck sẽ mất thời gian để xem xét nội dung của chữ cái với FDA để xác định đường dẫn thích hợp về phía trước"
Johan Lutham, Phó chủ tịch điều hành của Lundbeck Research & Develop
Giới thiệu về Brexpiprazole
Brexpiprazole đã được FDA phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2015, như một liệu pháp bổ trợ keonhacai com hôm nay thuốc chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn (MDD) và như một phương pháp điều trị keonhacai com hôm nay bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn Gần đây nhất, Brexppiprazole đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer, vào tháng 5 năm 2023 Brexpiprazole cũng đã được phê duyệt ở hơn 60 quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm Liên minh châu Âu, Canada và Nhật Bản
Brexpiprazole được phát hiện bởi Otsuka và đang được đồng phát triển bởi Otsuka và Lundbeck Cơ chế hoạt động của Brexppiprazole vẫn chưa được biết Brexpiprazole có ái lực liên kết thụ thể cao với các thụ thể norepinephrine, serotonin và dopamine Nó là một chất đối kháng tại các thụ thể norepinephrine α1b và α2c và serotonin 5-HT2Athụ thể, cũng như một chất chủ vận một phần tại serotonin 5-HT1Avà thụ thể dopamine D2
Các bản tin liên quan đến kinh doanh dược phẩm mới nhất