Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5

• Kết quả thử nghiệm hàng đầu cho sản phẩm được tiêm tĩnh mạch này của Tolvaptan đường uống cho thấy sự không chịu đựng đối với Tolvaptan đường uống
• Nếu được phê duyệt tại Nhật Bản, OPC-61815 dự kiến ​​sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân không thể uống Tolvaptan bằng miệng

Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5 5 (keonhacai 5 5) thông báo kết quả hàng đầu tích cực từ chương trình Giai đoạn 3 cho OPC-61815, đang được phát triển tại Nhật Bản để điều trị phù nề tim OPC-61815 là một sản phẩm của Tolvaptan miệng (Tolvaptan Natri Phosphate) Một sản phẩm là một loại thuốc được chuyển đổi thành một loại thuốc hoạt động trong cơ thể con người sau khi dùng

Tolvaptan là một hợp chất mới được phát hiện bởi keonhacai 5 được thiết kế như một chất đối kháng có sẵn của Vasopressin V₂-RecePtor Nó ức chế tái hấp thu nước ở ống thu thập thận, do đó tăng cường lợi tiểu nước (aquaresis) mà không làm cạn kiệt chất điện giải

Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, OPC-61815, đã được thủy phân nhanh chóng thành Tolvaptan sau khi tiêm tĩnh mạch và hiển thị các hiệu ứng Trong thử nghiệm giai đoạn 3 lâm sàng ở Nhật Bản, hiệu quả và sự an toàn của thuốc này được so sánh với viên thuốc Tolvaptan 15 mg ở 294 bệnh nhân bị phù nề tim

Kết quả thử nghiệm cho thấy sự không cực kỳ của OPC-61815 so với máy tính bảng Tolvaptan 15mg trong điểm cuối chính của sự thay đổi trọng lượng cơ thể từ đường cơ sở ở liều cuối cùng Ngoài ra, các điểm cuối thứ cấp chính không khác biệt đáng kể so với máy tính bảng Tolvaptan Không có vấn đề an toàn nào được xác định trong thử nghiệm

Bộ dữ liệu đầy đủ từ chương trình Giai đoạn 3 cho OPC-61815 dự kiến ​​sẽ được truyền đạt tại một Đại hội y tế sắp tới và trên các tạp chí y khoa