Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 24 7

• Vadadustat đạt được điểm cuối hiệu quả chính và thứ cấp của pro₂Thử nghiệm ở bệnh nhân thiếu máu thận không được lọc máu
• The Pro₂19777_19928
• Tổng số dữ liệu từ toàn cầu này₂Thử nghiệm Tect và gần đây đã hoàn thành Inno₂Thử nghiệm vate được dự đoán sẽ hỗ trợ đệ trình và phê duyệt theo quy định, đầu tiên là FDA Hoa Kỳ vào năm 2021

Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 24 7 thông báo rằng cộng tác viên của mình, Akebia Therapeutics, Inc

Akebia Therapeutics là một công ty dược phẩm sinh học tích hợp đầy đủ với khả năng thương mại và phát triển tập trung vào thận và có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts, Hoa Kỳ

Vadadustat đạt được điểm cuối hiệu quả phụ chính và chính trong cả hai pro₂20822_21389₂Nghiên cứu TECT

Hiệu quả và an toàn của Vadadustat đã được nghiên cứu trong bốn thử nghiệm toàn cầu, hiệu quả và an toàn toàn cầu Pro₂Chương trình TECT đánh giá hiệu quả và sự an toàn của Vadadustat ở những bệnh nhân không phụ thuộc vào bệnh thiếu máu và Inno₂Chương trình Vate, trong đó kết quả dương tính đã được công bố vào tháng 5, đã đánh giá Vadadustat ở bệnh nhân phụ thuộc vào lọc máu Bộ so sánh cánh tay kiểm soát cho các nghiên cứu không bất khả xâm phạm này là darbepoetin alfa, một tác nhân kích thích hồng cầu tiêm (ESA)

21940_22117₂TECT VÀ INNO₂Vate), bao gồm các phân tích bổ sung ở các vùng chính và các quần thể phụ của bệnh nhân cụ thể Akebia có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cho cả chỉ định lọc máu và không phân tách, càng sớm càng tốt vào năm 2021 keonhacai 24 7 24 7, hợp tác chặt chẽ với Akebia, đang chuẩn bị nộp đơn xin ủy quyền tiếp thị cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, sau khi đệ trình Hoa Kỳ

22581_22739

Giới thiệu về sự hợp tác giữa keonhacai 24 7 và Akebia

Năm 2016, hai công ty đã ký một thỏa thuận hợp tác và cấp phép cho Vadadustat ở Hoa Kỳ, các công ty sau đó đã ký một thỏa thuận hợp tác và cấp phép vào năm 2017 cho Vadadustat ở một số lĩnh vực khác keonhacai 24 7 có quyền độc quyền để tiếp thị loại thuốc này ở Châu Âu, Canada, Úc, Trung Quốc và một số khu vực khác,^*Nhưng không bao gồm Nhật Bản và Mỹ Latinh

_{*Các quốc gia khác ngoài Nhật Bản và các quốc gia châu Á cụ thể khác được Akebia cấp phép cho Tập đoàn Mitsubishi Tanabe Pharma}