keonhacai keo nha cai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (OTSUKA) thông báo rằng một ứng dụng đã được nộp keonhacai keo nha cai Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế tại Nhật Bản để tìm kiếm sự chấp thuận sản xuất và tiếp thị keonhacai keo nha cai Fremanezumab của Teva Ứng dụng này là keonhacai keo nha cai dấu hiệu điều trị phòng ngừa chứng đau nửa đầu

Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng chống CGRP (calcitonin) liên quan đến gen, được tiêm dưới da để ngăn ngừa các cuộc tấn công đau nửa đầu mãn tính và giai đoạn Người ta keonhacai keo nha cai rằng fremanezumab, bằng cách nhắm mục tiêu phối tử CGRP, ức chế liên kết của nó với thụ thể CGRP, do đó ngăn ngừa chứng đau nửa đầu

Năm 2017, Otsuka đã ký kết một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Teva để phát triển và bán hàng tại Nhật Bản Đầu năm nay, hai công ty đã công bố kết quả từ hai thử nghiệm Pivotal Giai đoạn 2/3 tại Nhật Bản keonhacai keo nha cai keo nha cai keo nha cai Fremanezumab Các đối tượng bị đau nửa đầu mãn tính (15 ngày đầu trở lên mỗi tháng và tám ngày đau nửa đầu mỗi tháng) được đánh giá trong một thử nghiệm và các đối tượng bị chứng đau nửa đầu (từ sáu đến 14 ngày đau đầu mỗi tháng và bốn ngày đau nửa đầu mỗi tháng) được đánh giá trong thử nghiệm khác

Trong cả hai thử nghiệm, các điểm cuối chính đã đạt được với ý nghĩa lâm sàng và thống kê so với giả dược Các cải tiến so với giả dược cũng được hiển thị keonhacai keo nha cai các điểm cuối thứ cấp trong cả hai thử nghiệm Không có tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng nào được quan sát thấy ở các đối tượng nhận fremanezumab

Một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể keonhacai keo nha cai bệnh nhân ở Nhật Bản bị đau nửa đầu Điều này được chứng minh, ví dụ, bằng một phân tích hồi cứu lớn ở Nhật Bản keonhacai keo nha cai thấy một tỷ lệ đáng kể các bệnh nhân bắt đầu được điều trị dự phòng keonhacai keo nha cai chứng đau nửa đầu sau đó đã ngừng điều trị¹Nhiều bệnh nhân sau đó đã điều trị tương tự hoặc điều trị chuyển đổi, trong khi những người khác đã ngừng điều trị vĩnh viễn

^®.

1. 121896_22072J đau đầu 20: 68 (2019)