Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai ngoại hạng anh, Ltd
Công ty TNHH Dược phẩm Taiho
®, Một liệu pháp điều trị bằng thuốc hypomethylating (HMA) cho MDS và CMML
- 19718_19887
Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai ngoại hạng anh (keonhacai ngoại hạng anh) thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Y tế Canada đã phê duyệt Inqovi®
INQOVI là tác nhân hypomethylating đầu tiên và duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Canada để điều trị MDS và CMML
Phê duyệt tại Hoa Kỳ và Canada dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn ba của giai đoạn ba và hỗ trợ giai đoạn một và hai nghiên cứu lâm sàng Nghiên cứu giai đoạn ba đã đánh giá sự tương đương tiếp xúc trong năm ngày, decideabine giữa Inqovi miệng và quyết định tiêm tĩnh mạch Sự an toàn và hiệu quả của INQOVI cũng được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng
Thông báo cũng đang được đưa ra bởi công ty con ASTEX Dược phẩm có trụ sở tại California của keonhacai ngoại hạng anh ngoại hạng anh ngoại hạng anh; và bởi Công ty TNHH Dược phẩm Taiho và các công ty con ở Bắc Mỹ Ba công ty đều là một phần của nhóm keonhacai ngoại hạng anh ngoại hạng anh ngoại hạng anh