Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
Novartis Pharma có được sự chấp thuận sản xuất và tiếp thị tại Nhật Bản cho Entresto®
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka), thông báo rằng Novartis Pharma KK (Novartis Pharma) đã được phê duyệt sản xuất và tiếp thị tại Nhật Bản cho Entresto®
Suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai là một căn bệnh dẫn đến khó thở và sưng do kết quả của khả năng xâm phạm máu của trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, dần dần lo lắng và rút ngắn cuộc sống của bệnh nhân trong nhiều trường hợp Suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai thường tiến triển mãn tính và dần dần trở nên nghiêm trọng hơn với các đợt cấp tính cấp tính lặp đi lặp lại1
'Entresto' mới được phê duyệt 'ngăn chặn sự kích hoạt quá mức của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS), một trong những yếu tố thần kinh làm trầm trọng thêm bệnh lý của suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Ngoài ra, nó hoạt động bù cho RAAS bằng cách tăng cường hệ thống peptide natriuretic nội sinh và điều chỉnh các yếu tố thần kinh mất cân bằng như một tác nhân duy nhất Như vậy, thuốc đại diện cho một cách tiếp cận mới trong điều trị suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mãn tính
Entresto được so sánh với enalapril, một chất ức chế enzyme chuyển đổi angiotensin (ACE), trong một thử nghiệm mô hình pha III ở nước ngoài liên quan đến bệnh suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai (HFREF) bị suy giảm Thử nghiệm đã chứng minh giảm 20% đáng kể các rủi ro kết hợp của việc nhập viện vì tử vong do trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mạch và suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai2Entresto là loại thuốc đầu tiên cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê so với enableDalapril về sự tiến bộ của cuộc sống Dựa trên kết quả thành công của thử nghiệm này ở nước ngoài, một thử nghiệm HF song song pha III trong nước đã được thực hiện với bệnh nhân HFREF ở Nhật Bản Phê duyệt sản xuất và tiếp thị đã được cấp tại Nhật Bản chủ yếu dựa trên kết quả của hai thử nghiệm này
Mặc dù các mục tiêu chính của điều trị đau trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai là cải thiện tiên lượng cuộc sống, ngăn ngừa/giảm nhập viện, kiểm soát tình trạng y tế và cải thiện chất lượng cuộc sống, tuy nhiên, tỷ lệ tử vong và nhập viện vì suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai vẫn cao, ngay cả trong các trường hợp điều trị dựa trên các hướng dẫn hiện đang được khuyến nghị3,4Theo đó, một phương pháp trị liệu sử dụng một cơ chế hoạt động mới, khác với các tác nhân điều trị suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai thông thường, đã được tìm kiếm1
Novartis Pharma và Otsuka Dược phẩm, Ltd
Giới thiệu về Entresto
Entresto là một chất chứa phức hợp tinh thể duy nhất, là chất ức chế neprilysin và Valsartan, là chất ức chế thụ thể angiotensin (ARB), vì hoạt động trong tỷ lệ mol là 1: 1 Nó làm giảm căng thẳng trên trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai thất bại bằng cách tăng cường các hệ thống thần kinh được bảo vệ (hệ thống peptide natriuretic) đồng thời ức chế các tác động có hại của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone hoạt động quá mức (RAAS) Các loại thuốc suy trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai phổ biến khác, được gọi là chất ức chế enzyme chuyển đổi angiotensin (ACE) và thuốc chẹn thu angiotensin II (ARB), chỉ ngăn chặn các tác động có hại của RAA hoạt động quá mức Entresto đã được phê duyệt tại hơn 100 quốc gia trên toàn thế giới Tại Hoa Kỳ, Entresto được chỉ định để điều trị suy trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai (Hiệp hội trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mạch New York Class II-IV) ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng tâm thu Ở châu Âu, Entresto được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành để điều trị suy trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mãn tính có triệu chứng với phân số tống máu giảm
Giới thiệu về suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai
Theo hướng dẫn của Nhật Bản để điều trị suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai cấp tính và mãn tính, căn bệnh này được định nghĩa là một loại rối loạn chức năng trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, cụ thể là, một bất thường hữu cơ và/hoặc chức năng của trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, dẫn đến thất bại Nó là một hội chứng lâm sàng1
Mặc dù có nhiều tiêu chí khác nhau để phân loại suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, rối loạn chức năng tâm thất trái thường liên quan đến sinh lý bệnh của suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Phân loại dựa trên sự co bóp của tâm thất trái thường được sử dụng trong các hướng dẫn thực hành lâm sàng123929_24199
Tài liệu tham khảo
- 1
- Hiệp hội lưu thông Nhật Bản/Hiệp hội suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Nhật Bản Hướng dẫn chung: Hướng dẫn thực hành lâm sàng suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai cấp tính và mãn tính (Sửa đổi 2017)
- 2JJ McMurray, M Packer, như Desai, et al Các nhà điều tra và ủy ban mô hình-HF Ức chế angiotensin-neprilysin so với enalapril trong suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Tạp chí Y học New England: 2014, 371: 993-1004
-
- 3Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (2017), Bảng 7 Số người tử vong và tử vong theo giới tính bằng cách phân loại đơn giản nguyên nhân tử vong (trong dân số 100000): tr 16
- 4Hiệp hội lưu thông Nhật Bản Báo cáo khảo sát tình trạng y tế của bệnh trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mạch (được thực hiện/công bố trong năm 2016)
Thông tin bổ sung
Tên sản phẩm |
Entresto®Tablet 50mg, Entresto®Tablet 100mg, Entresto®Tablet 200mg |
||
---|---|---|---|
Tên chung |
Sacubitrilvalsartan natri hydrat |
||
Hiệu quả hoặc hiệu ứng* |
Suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mãn tính, nhưng chỉ ở những bệnh nhân trải qua điều trị tiêu chuẩn cho suy trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai mãn tính |
||
sử dụng và liều* |
Liều lượng trưởng thành thông thường là 50 mg sacubitril valsartan, bắt đầu từ 50 mg đường uống hai lần mỗi ngày Nếu được dung nạp, liều nên được tăng lên từng bước lên 200 mg cứ sau 2 đến 4 tuần Liều đơn là 50 mg, 100 mg hoặc 200 mg, dùng đường uống hai lần một ngày Liều nên được giảm theo khả năng dung nạp |
||
Ngày phê duyệt tại Nhật Bản |
ngày 29 tháng 6 năm 2020 |
||
Sản xuất và bán hàng |
Novartis Pharma KK |
- Vui lòng xem gói chèn để đề phòng liên quan đến hiệu quả hoặc hiệu quả và các biện pháp phòng ngừa liên quan đến liều lượng và quản lý