Công ty TNHH keonhacai 5 Otsuka
Otsuka thông báo kết quả hàng đầu dương tính từ hai nghiên cứu giai đoạn 3 về centanafadine để điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) ở bệnh nhân trưởng thành
- CentanaFadine đã chứng minh những cải tiến có ý nghĩa thống kê so với giả dược cho các điểm cuối hiệu quả thứ cấp chính và quan trọng trong cả hai nghiên cứu điều tra
- Trong phân tích kết hợp về khả năng dung nạp trong hai nghiên cứu, không có tác dụng phụ nào được báo cáo bởi hơn 7 phần trăm bệnh nhân
- Ước tính 5 phần trăm (11 triệu) người lớn ở Hoa Kỳ được chẩn đoán mắc ADHD
Otsuka keonhacai 5 Công ty TNHH Phát triển & Thương mại hóa keonhacai 5 Otsuka, Inc (ADHD*1) Công ty cũng có kế hoạch điều tra tác dụng của centanafadine ở bệnh nhân nhi mắc ADHD, cũng như thảo luận về các bước tiếp theo với Cục Quản lý Thực phẩm và keonhacai 5 Hoa Kỳ
Trong cả hai thử nghiệm, tổng cộng 200 mg và 400 mg, liều centanafadine hàng ngày đã chứng minh cải thiện đáng kể về mặt thống kê so với giả dược về điểm cuối hiệu quả chính, thay đổi từ đường cơ sở thành ngày 42 AISRS là một đánh giá dựa trên phỏng vấn các triệu chứng ADHD ở bệnh nhân trưởng thành, với các tiểu cảnh hiếu động/bốc đồng và không tập trung*2
Trong cả hai thử nghiệm, những cải tiến có ý nghĩa thống kê so với giả dược cũng được quan sát thấy trong kết quả hiệu quả thứ cấp quan trọng, CGI -S (Ấn tượng toàn cầu lâm sàng - Thang đo mức độ nghiêm trọng) thay đổi từ đường cơ sở thành ngày 42 (p <0,05)
Trong phân tích tổng hợp trong hai nghiên cứu, các tác dụng phụ được quan sát thường xuyên nhất đối với centanafadine (> 5 % và thường xuyên hơn giả dược) bao gồm sự thèm ăn, tiêu đề, buồn nôn, khô, nhiễm trùng đường hô hấp trên và di truyền; Không có tác dụng phụ được quan sát thấy ở hơn 7 phần trăm bệnh nhân
Giới thiệu về CentanaFadine và Chương trình Giai đoạn 3
CentanaFadine là một serotonin-norepinephrine-dopamine, chất ức chế ba lần Khoảng 900 bệnh nhân trưởng thành từ 18 đến 55 tuổi và được chẩn đoán mắc ADHD, được chọn ngẫu nhiên trong các nghiên cứu hai giai đoạn 3 Các nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm và kiểm soát giả dược với các nhóm song song Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1: 1: 1 để nhận liều centanafadine là 100 hoặc 200 mg, hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày 200 mg hoặc 400 mg, tương ứng) hoặc giả dược hai lần mỗi ngày Một nghiên cứu về an toàn và dung nạp lâu dài của centanafadine trong tổng liều 400 mg đang diễn ra, với kết quả hàng đầu dự kiến vào năm 2021
Giới thiệu ADHD
Theo Hiệp hội Rối loạn thiếu tập trung, Ước tính 5 phần trăm (11 triệu) người lớn ở Hoa Kỳ có ADHD, một tình trạng hành vi thần kinh tác động đến việc điều chỉnh một tập hợp các chức năng não cụ thể và các hành vi liên quan Những hoạt động của não này bao gồm các chức năng quan trọng như sự chú ý, tập trung, trí nhớ, động lực và nỗ lực, học hỏi từ sai lầm, bốc đồng, tăng động, tổ chức và kỹ năng xã hội ADHD không có phương pháp chữa bệnh nào được biết đến và phần lớn mọi người không vượt qua nó Khoảng hai phần ba trẻ em bị ADHD tiếp tục có các triệu chứng và thách thức ở tuổi trưởng thành
Để biết thêm thông tin về ADHD, vui lòng truy cậpTrang web của Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia.
Tài liệu tham khảo
- 1
- ADHD: Sự thật (nd) Lấy từhttps: //addorg/adhd-facts/.
- 2Spencer TJ, Adler LA, Meihua Qiao, Saylor KE, Brown Te, Holdnack JA, et al Xác nhận Thang đánh giá triệu chứng điều tra ADHD trưởng thành (AISRS) J Atten Risord 2010; 14 (1): 57-68