Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai ngoai hang anh

• Akebia Therapeutics tuyên bố rằng Vadadustat của nó đã đạt được hiệu quả chính và các điểm cuối an toàn tim mạch trong nghiên cứu
• Kế hoạch nâng cao dữ liệu hàng đầu cho ứng dụng thuốc mới của Vadadustat và các bài nộp quy định toàn cầu khác

₂

Trong hai thử nghiệm lâm sàng (Inno₂Thử nghiệm vate), hiệu quả và sự an toàn của Vadadustat được đánh giá so với tiêm ALFA Darbepoetin ở bệnh nhân phụ thuộc lọc máu ở người trưởng thành bị thiếu máu liên quan đến CKD Vadadustat đã đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính trong mỗi hai thử nghiệm, chứng minh sự không cực đoan đối với darbepoetin alfa được đo bằng sự thay đổi trung bình của huyết sắc tố (Hb) trong phạm vi mục tiêu giữa đường cơ sở và thời gian đánh giá chính (tuần 24 đến 36) và thời gian đánh giá thứ cấp (tuần 40 đến 52) Vadadustat cũng đã đáp ứng điểm cuối an toàn chính, được định nghĩa là sự không cực kỳ của vadadustat so với darbepoetin alfa theo thời gian để xuất hiện đầu tiên các biến cố tim mạch không có hại chính (MACE), là một hỗn hợp của tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, nhiễm trùng cơ tim không gây tử vong

Năm 2016, keonhacai ngoai hang anh ngoai hang anh ngoai hang anh và Akebia đã ký một thỏa thuận hợp tác và cấp phép cho Vadadustat ở Hoa Kỳ keonhacai ngoai hang anh ngoai hang anh ngoai hang anh có quyền độc quyền để tiếp thị loại thuốc này ở Châu Âu, Canada, Úc và Trung Quốc và một số khu vực khác,^*Nhưng không bao gồm Nhật Bản và Mỹ Latinh

Phác thảo của Inno₂Vate Trials

The Inno₂Thử nghiệm VATE là toàn cầu, đa trung tâm, nhãn mở (nhà tài trợ mù), thuốc so sánh hoạt động (Darbepoetin ALFA), không mắc bệnh không nhiễm trùng 3 Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để nhận Vadadustat hoặc thuốc nhóm đối chứng Xem lâm sànggov để biết thêm thông tin về các thử nghiệm:

NCT02892149

22388_22476

NCT02865850

Giới thiệu về Vadadustat của Akebia

Vadadustat là một chất ức chế yếu tố gây thiếu oxy bằng miệng prolyl hydroxylase (HIF-PH) hiện đang phát triển giai đoạn 3 toàn cầu để điều trị thiếu máu do CKD Vadadustat được thiết kế để bắt chước tác dụng sinh lý của độ cao đối với sự sẵn có của oxy Ở độ cao cao hơn, cơ thể đáp ứng với sự sẵn có của oxy thấp hơn với sự ổn định của yếu tố gây thiếu oxy, có thể dẫn đến tăng sản xuất tế bào hồng cầu và cải thiện việc cung cấp oxy cho các mô Vadadustat là một liệu pháp điều tra và không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào chấp thuận

_{*Các quốc gia khác ngoài Nhật Bản và các quốc gia châu Á cụ thể khác được Akebia cấp phép cho Tập đoàn Mitsubishi Tanabe Pharma}