Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5

Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai 5 5 (keonhacai 5 5) vui mừng thông báo kết quả hàng đầu từ hai thử nghiệm giai đoạn 3 được thực hiện tại Nhật Bản cho Difamilast (OPA-15406) ​​ở bệnh nhân bị viêm da da Một nghiên cứu là ở bệnh nhân trưởng thành và người kia là ở bệnh nhân nhi

Difamilast là một ứng cử viên thuốc viêm da dị ứng mới được phát hiện bởi keonhacai 5 có chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4) được cho là cải thiện các triệu chứng của bệnh viêm da khác

Hai thử nghiệm được thực hiện dưới dạng đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, điều khiển phương tiện (tức là, so sánh), nghiên cứu nhóm song song Trong nghiên cứu người lớn, thuốc mỡ 1% Difamilast hoặc xe được áp dụng hai lần mỗi ngày trong bốn tuần Trong nghiên cứu nhi khoa, thuốc mỡ Difamilast 0,3% hoặc 1% hoặc phương tiện được áp dụng hai lần mỗi ngày trong bốn tuần

Hiệu ứng điều trị được đánh giá bằng cách sử dụng đánh giá toàn cầu của điều tra viên (IGA), một phương pháp tiêu chuẩn trong các thử nghiệm lâm sàng viêm da dị ứng sử dụng điểm nghiêm trọng để đánh giá các biểu tượng hệ thống

Trong cả hai thử nghiệm ở người trưởng thành và trẻ em, tỷ lệ thành công IGA, các điểm cuối chính được định nghĩa là tỷ lệ của các đối tượng có điểm IGA là 0 (rõ ràng) hoặc 1 (gần như rõ ràng) và cải thiện ít nhất 2 điểm, có ý nghĩa hơn trong các nhóm nghiên cứu hoạt động Không có phản ứng bất lợi lớn nào được xác định

Kết quả thử nghiệm sẽ được phân tích thêm và các phát hiện sẽ được công bố tại một hội nghị khoa học

keonhacai 5 đã ký kết Thỏa thuận cấp phép với Medimetriks, Inc năm 2016 đã cấp cho Medimetriks Development, Marketing và Sản xuất quyền cho Difamilast tại Hoa Kỳ