Công ty TNHH Dược phẩm bongdaso keonhacai

Dược phẩm
ngày 25 tháng 3 năm 2020

Busulfex của bongdaso keonhacai nhận được chỉ định bổ sung ở Nhật Bản như một chế độ điều hòa trước khi ghép tế bào gốc tạo máu tự thân cho ung thư hạch ác tính

Busulfex (Tên chung: Busulfan) là một loại thuốc tiêm được sử dụng chính như một tác nhân điều hòa trước khi ghép tế bào gốc tạo máu ở bệnh nhân có ác tính huyết học Nó đã nhận được sự chấp thuận theo quy định ở Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản Kể từ khi được phê duyệt tại Nhật Bản vào năm 2006, Busulfex đã được quy định cho nhiều bệnh nhân do hiệu quả của nó như là một chế độ điều hòa đối với ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic và ghép tế bào gốc tự thân trong họ Sarcoma và u thần kinh

Đáp lại yêu cầu chỉ định bổ sung cho Busulfex của Hiệp hội Y tế đối với các vấn đề dược phẩm và Ủy ban thứ hai của Hội đồng Vệ sinh Thực phẩm, một cuộc họp của ủy ban đã được tổ chức vào ngày 31 tháng 10 năm 2019 về hiệu quả của Busulfex trong u lympho ác tính và đánh giá là tích cực Một đánh giá trước là bắt buộc để theo đuổi một ứng dụng công cộng*

bongdaso keonhacai đã nộp đơn xin chỉ định bổ sung vào tháng 11 năm 2019

  • 21011_21233