Công ty TNHH Dược phẩm tructiepbongda keonhacai
Dược phẩm
27 tháng 1 năm 2020
tructiepbongda keonhacai thông báo kết quả hàng đầu tích cực từ các thử nghiệm lâm sàng ở Nhật Bản
fremanezumab như một điều trị dự phòng cho chứng đau nửa đầu
Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng liên quan đến gen calcitonin (CGRP) Nó được dùng dưới dạng tiêm dưới da để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính và episodic Fremanezumab đang được tructiepbongda tructiepbongda keonhacai phát triển tại Nhật Bản, đã tham gia vào một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Teva Dược phẩm, Ltd (TEVA) vào tháng 5 năm 2017 để phát triển và bán hàng tại Nhật Bản Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa (MAb) ngăn ngừa chứng đau nửa đầu bằng cách liên kết với phối tử CGRP và chặn liên kết của nó với máy thu
hai, thử nghiệm giai đoạn 2/3 được thực hiện dưới dạng thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược Một thử nghiệm đã đánh giá các đối tượng bị đau nửa đầu mãn tính (15 ngày đầu trở lên và tám ngày đau nửa đầu trở lên mỗi tháng) và các đối tượng thử nghiệm khác đã đánh giá chứng đau nửa đầu (từ sáu đến 14 ngày đầu mỗi tháng và bốn ngày đau nửa đầu mỗi tháng)
Kết quả thử nghiệm sơ bộ chỉ ra rằng các điểm cuối chính đã đạt được với ý nghĩa thống kê so với giả dược đối với các đối tượng mắc chứng đau nửa đầu mãn tính và đau nửa đầu Cải tiến so với giả dược cũng được hiển thị cho các điểm cuối thứ cấp Không có các tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng được quan sát thấy ở các đối tượng nhận fremanezumab Sau khi phân tích bổ sung, kết quả chi tiết hơn sẽ được công bố tại một Đại hội y tế