nhận định bóng đá keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

• Samsca, được phát hiện và phát triển bởi Công ty Dược phẩm Otsuka, đã được phê duyệt ở Nhật Bản khi điều trị bằng thuốc đầu tiên trên thế giới để làm chậm sự tiến triển của nhận định bóng đá keonhacai thận đa nang tự trị chiếm ưu thế (ADPKD) Với Samsca, sự tiến triển lâu dài của nhận định bóng đá keonhacai có thể bị trì hoãn, hiện mở ra một lựa chọn điều trị cho những người ở Nhật Bản bị ADPKD
• ADPKD là một nhận định bóng đá keonhacai di truyền trong đó trẻ tăng lên do sự tăng sinh của các u nang chứa đầy chất lỏng Khi nhận định bóng đá keonhacai tiến triển chức năng thận suy giảm và các biến chứng xảy ra, bao gồm tăng huyết áp, tiểu máu và đau bụng Sự suy giảm chức năng thận là 70 tuổi, một nửa trong số những người mắc nhận định bóng đá keonhacai ADPKD tiếp cận suy thận giai đoạn cuối, với chất lượng cuộc sống bị xâm phạm và tiên lượng nặng nề Số lượng nhận định bóng đá keonhacai nhân được chẩn đoán được ước tính là 30000 trường hợp ở Nhật Bản, 200000 ở châu Âu và 120000 ở Hoa Kỳ^{*ii, iii, IV}
• Từ năm 2004, các thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện với hơn 1400 nhận định bóng đá keonhacai nhân mắc ADPKD ở 15 quốc gia Trong các thử nghiệm pha III, tỷ lệ thay đổi trong tổng thể tích thận, thước đo tiến triển nhận định bóng đá keonhacai ở nhận định bóng đá keonhacai nhân ADPKD giai đoạn đầu, đã được tìm thấy bị hạn chế khoảng 50% khi so sánh với điều trị bằng giả dược^*VĐơn xin phê duyệt theo quy định đã được đệ trình tại Châu Âu vào tháng 12 năm 2013, trong khi các cuộc thảo luận đang được tiến hành tham khảo ý kiến ​​của FDA ở Hoa Kỳ để xác định một cách nhanh chóng con đường chuyển tiếp để gửi lại

(Tokyo, Nhật Bản, ngày 24 tháng 3 năm 2014) - Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (OTSUKA) hôm nay tuyên bố đã trở thành công ty đầu tiên trên thế giới có được sự chấp thuận điều tiết đối với điều trị dược phẩm Samsca^®(Tên chung: Tolvaptan) đã được phê duyệt tại Nhật Bản trong các mẫu máy tính bảng 7,5 mg và 15 mg để sử dụng mở rộng để chỉ định bổ sung của ADPKD Ngoài ra, dạng liều mới của viên samsca 30 mg đã nhận được sự chấp thuận cho chỉ định của ADPKD

Samsca đã được phát triển trong 26 năm qua bởi những nỗ lực của nhiều nhà nghiên cứu ở Otsuka's Tokushima, cơ sở nghiên cứu Nhật Bản Nó hiện đang được sử dụng ở 14 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới như một loại thuốc Aquaretic, mà các cơ sở cực kỳ chỉ có nước miễn phí mà không bị mất điện phân do tác dụng đối kháng của nó đối với các thụ thể Vasopressin V2 Sau khi phát hiện ra rằng sự tăng sinh và mở rộng các nang thận bị cản trở bằng cách ức chế sự hình thành trại tại các thụ thể Vasopressin V2^*VI, Otsuka đã đưa ra một nỗ lực mới từ năm 2004 để phát triển một loại thuốc cho nhận định bóng đá keonhacai hiếm gặp ADPKD, kết hợp với các chuyên gia thế giới bao gồm Tiến sĩ Vicente E Torres của Phòng khám Mayo ở Hoa Kỳ trong các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu (Thử nghiệm Tempo 3: 4^*VII) Được thực hiện ở 15 quốc gia trên hơn 1400 nhận định bóng đá keonhacai nhân mắc ADPKD, Samsca đã được chứng minh là ngăn chặn đáng kể tỷ lệ tăng tổng khối lượng thận khoảng 50% so với giả dược Kết quả của các thử nghiệm này đã được công bố vào tháng 11 năm 2012 trên Tạp chí Y học New England^*V

23102_23826

Eiji Higashihara, giáo sư thận tại Trường Y Đại học Kyorin, lưu ý, "vì không có điều trị thuốc cho ADPKD cho đến nay ADPKD

Ở châu Âu, tính đến tháng 12 năm 2013, một đơn xin phê duyệt quy định của Tolvaptan ở ADPKD đã được nhận và đang được xem xét Tại Hoa Kỳ, dựa trên đánh giá do FDA ban hành, chúng tôi đã tiếp tục thảo luận với họ về dữ liệu bổ sung và con đường chuyển tiếp để gửi lại

Giới thiệu về ADPKD

ADPKD là một nhận định bóng đá keonhacai phát sinh từ một trong hai đột biến gen có thể trong đó vô số u nang (SAC trong đó chất lỏng tích tụ) trên cả hai trẻ em đến mức trẻ em trở nên lớn hơn nhiều lần so với bình thường, dẫn đến kích thước cấp độ của chức năng thận Nếu cha mẹ bị ADPKD, một đứa trẻ có xác suất một trong hai là di truyền nhận định bóng đá keonhacai Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng bắt đầu xuất hiện trong thập kỷ thứ ba hoặc thứ tư của cuộc đời dưới dạng khiếu nại như máu trong nước tiểu, đau bụng hoặc đau thắt lưng và khoảng cách bụng Trước khi trẻ em bắt đầu tăng huyết áp bị trục trặc thường xảy ra, với các biến chứng như phình động mạch não và u nang gan xảy ra thường xuyên hơn bình thường Ở tuổi 70, gần một nửa số nhận định bóng đá keonhacai nhân ADPKD được ước tính bị suy thận giai đoạn cuối, lọc máu cần thiết hoặc ghép thận ADPKD là nguyên nhân dẫn đầu thứ tư của suy thận giai đoạn cuối^viiinhận định bóng đá keonhacai xảy ra tương đối thường xuyên giữa các rối loạn di truyền, với khoảng 30000 người được chẩn đoán ở Nhật Bản, 200000 ở châu Âu và 120000 ở Hoa Kỳ

Giới thiệu về Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: 'Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới' Các nghiên cứu, phát triển, sản xuất và thị trường của Otsuka, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị các nhận định bóng đá keonhacai và các sản phẩm dinh dưỡng để duy trì sức khỏe mỗi ngày

Trong Dược phẩm, Otsuka là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực thách thức về sức khỏe tâm thần và cũng có các chương trình nghiên cứu cho một số bệnh thiếu thốn bao gồm bệnh lao, một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu đáng kể Những cam kết này minh họa mạnh mẽ hơn lời nói về cách Otsuka là một công ty "liên doanh lớn", áp dụng tinh thần sáng tạo trẻ trung trong mọi việc nó làm

Otsuka là một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka Holdings Co, Ltd, công ty cổ phần của Tập đoàn Otsuka Chủ tịch Akihiko Otsuka là thế hệ thứ ba của các thành viên gia đình Otsuka lãnh đạo doanh nghiệp, có nguồn gốc từ năm 1921 Nhân viên của Tập đoàn Otsuka khoảng 42000 người trên toàn cầu và các sản phẩm của nó có sẵn ở hơn 80 quốc gia trên toàn thế giới Doanh số hợp nhất là khoảng 13 tỷ USD hoặc 10 tỷ euro hoặc cho năm tài chính 2012 (4/1/2012-3/31/2013) Dược phẩm Otsuka chào đón bạn truy cập trang web toàn cầu của mình tạiCông ty TNHH Dược phẩm nhận

• *IBộ Y tế, Phúc lợi và Lao động của Nhật Bản, Nhóm nghiên cứu nhận định bóng đá keonhacai thận tiến triển, Hướng dẫn lâm sàng về nhận định bóng đá keonhacai thận đa nang, tháng 8 năm 2010
• *iiHigashihara E, et al "Tỷ lệ và tiên lượng thận của bệnh thận đa nang tự trị được chẩn đoán ở Nhật Bản Nephron" 1998; 80: 421-7
• *iiiCơ quan thuốc châu Âu EU/3/12/1175 2013 Có sẵn từ:
  http: //wwwemaeuropaeu/ema/indexjsp?
• *IVDữ liệu trên tệp TOLV-002 Otsuka America Dược phẩm, Inc
• *VTorres, Ve et al "Tolvaptan ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế" Tạp chí Y học New England, 2012: 367 (25): 2407-2418
• *VIGattone, Vh et al "Ức chế sự phát triển và tiến triển của bệnh nang thận bằng chất đối kháng thụ thể Vasopressin V2"
  Y học tự nhiên, 2003: 9 (10): 1323-1326
• *VIIHiệu quả và an toàn của Tolvaptan trong việc quản lý nhận định bóng đá keonhacai đa nang chiếm ưu thế tự phát và kết quả của nó
• *VIIIElhassan E, et al "Tiến triển về bệnh thận đa nang chiếm ưu thế" Tạp chí Ả Rập về thận và cấy ghép năm 2009; 2 (2): 27-44