keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
UCB Japan Co Ltd

Dược phẩm
ngày 7 tháng 3 năm 2014

Thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh E Keppra®Đã nộp tại Nhật Bản để có thêm dấu hiệu đơn trị liệu cho các cơn động keonhacai ngoại hạng anh khởi phát một phần

  • E Keppra®(Tên thương hiệu bên ngoài Nhật Bản: Keppra®) đã được ra mắt tại Nhật Bản vào năm 2010 như là liệu pháp bổ trợ với các loại thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh hiện có để tăng mạnh một phần và hiện chiếm thị phần giá trị lớn nhất trong số các loại thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh ở Nhật Bản*1Một đơn xin phê duyệt theo quy định đã được gửi tại Nhật Bản cho e keppra®được sử dụng làm đơn trị liệu ngoài việc sử dụng hiện tại làm liệu pháp bổ trợ Keppra®đã tích lũy được 6 triệu năm sử dụng trên toàn thế giới và được sử dụng ở hơn 100 quốc gia và khu vực, bắt đầu từ việc ra mắt năm 1999 tại Hoa Kỳ Liên minh quốc tế chống lại bệnh động keonhacai ngoại hạng anh (ILAE) liên quan đến sản phẩm này là thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh được thiết lập là hiệu quả hoặc hiệu quả như đơn trị liệu ban đầu*2Ở châu Âu, nó được coi là một loại thuốc lựa chọn đầu tiên trong đơn trị liệu
  • Động keonhacai ngoại hạng anh là một rối loạn thần keonhacai ngoại hạng anh sọ xảy ra ở khoảng 1% cá nhân bất kể chủng tộc hay giới tính Nó thường xảy ra ở trẻ em và người lớn tuổi Có khoảng một triệu bệnh nhân ở Nhật Bản Điều trị chính cho bệnh động keonhacai ngoại hạng anh là với thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh Khi một chẩn đoán chính xác được thực hiện, với liệu pháp đơn trị liệu 70% những người bị động keonhacai ngoại hạng anh có thể tận hưởng cuộc sống không có động keonhacai ngoại hạng anh Tuy nhiên, các phản ứng bất lợi và tương tác thuốc xảy ra với các loại thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh thông thường Do đó, người ta dự đoán rằng đơn trị liệu bằng thuốc chống động keonhacai ngoại hạng anh mới hơn*3sẽ dẫn đến ít phản ứng quảng cáo và tương tác được đề cập ở trên
  • Hiệp hội y tế liên quan đến bệnh động keonhacai ngoại hạng anh đã kiến ​​nghị Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản về các loại thuốc không được chấp thuận và chỉ định với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để tìm kiếm sự phát triển và phê duyệt của E keppra®Đối với chỉ định bổ sung của đơn trị liệu trong các cơn động keonhacai ngoại hạng anh khởi phát một phần Hội đồng kết luận rằng chỉ định đại diện cho nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn và đưa ra lời kêu gọi phát triển thuốc cho dấu hiệu này vào tháng 4 năm 2012

22002_22273®Máy tính bảng 250 mg và 500 mg và E Keppra®Syrup khô 50% (Tên chung: Levetiracetam) Một ứng dụng sửa đổi một phần cho đơn trị liệu cho các cơn động keonhacai ngoại hạng anh khởi phát một phần (bao gồm các cơn động keonhacai ngoại hạng anh tổng quát thứ phát) ở bệnh nhân động keonhacai ngoại hạng anh đã được nộp