Công ty TNHH Dược keonhacai m88 Otsuka
PDL Biopharma, Inc

Corporate
18 tháng 12 năm 2007

Otsuka Dược keonhacai m88 có được quyền đối với IV Busulfex từ PDL Biopharma

Princeton, NJ, Tokyo, Nhật Bản và Redwood City, Calif, Ngày 17 tháng 12 năm 2007 - Công ty TNHH Dược keonhacai m88 Otsuka (OPC) và PDL Biopharma, Inc®(Busulfan), bao gồm nhãn hiệu, bằng sáng chế, sở hữu trí tuệ và tài sản liên quan, với giá 200 triệu đô la, được trả bằng tiền mặt khi đóng cửa IV Busulfex là một sản keonhacai m88 ung thư được bán trên thị trường và bán bởi PDL tại Hoa Kỳ (Hoa Kỳ) và Canada, và thông qua các nhà phân phối ở một số quốc gia khác

20348_21002

"Chúng tôi rất vui khi được tham gia Thỏa thuận này với Otsuka, xây dựng dựa trên những nỗ lực thành công của nhóm thương mại của PDL và cho phép sản phẩm quan trọng này tiếp tục mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới", L Patrick Gage, PhD, giám đốc điều hành của PDL cho biết "Giao dịch này là bước đầu tiên để thực hiện mục tiêu chiến lược của chúng tôi để tối đa hóa giá trị cho các cổ đông của chúng tôi thông qua quy trình chiến lược đang diễn ra của chúng tôi"

Giao dịch này tuân theo quyết định của PDL, được công bố vào ngày 1 tháng 10 năm 2007, để chủ động theo đuổi việc bán các tài sản chính của mình PDL tiếp tục với quy trình chiến lược này, bao gồm làm việc để tối đa hóa giá trị của dòng tiền bản quyền, các sản keonhacai m88 thương mại và phát hiện kháng thể, phát triển và sản xuất tài sản

Sau khi kết thúc giao dịch, OPC sẽ giám sát việc sản xuất sản keonhacai m88 thuê ngoài, trong khi chi nhánh của Hoa Kỳ, Phát triển dược keonhacai m88 & Thương mại hóa OTSUKA, Inc Một chi nhánh khác của OPC, Otsuka America Dược keonhacai m88, Inc (OAPI), sẽ tiếp thị sản keonhacai m88 cho chỉ định hiện tại tại Hoa Kỳ OPDC được thành lập vào năm 2007 và OAPI được thành lập vào năm 1989 bởi Otsuka America, Inc (OAI) Cả OPDC và OAPI đều thuộc sở hữu hoàn toàn của OAI, công ty cổ phần vì lợi ích của OPC tại Hoa Kỳ OAI thuộc sở hữu hoàn toàn của OPC

Giao dịch đã được các ban giám đốc của cả hai công ty phê duyệt và dự kiến ​​sẽ đóng cửa trong quý đầu tiên của năm 2008, bị giải phóng mặt bằng theo Đạo luật Hart-Scott-Rodino và sự hài lòng của các điều kiện thông thường khác

Montgomery và Co, LLC đóng vai trò là cố vấn tài chính và Heller Ehrman LLP đang đóng vai trò là cố vấn pháp lý cho OPC liên quan đến giao dịch Merrill Lynch & Co đóng vai trò là cố vấn tài chính và DLA Piper đang đóng vai trò là cố vấn pháp lý cho PDL liên quan đến giao dịch

Giới thiệu IV Busulfex®(Busulfan)

IV Busulfex đã được Cục Quản lý Thực keonhacai m88 và Dược keonhacai m88 Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 1999 để sử dụng kết hợp với cyclophosphamide như một chế độ điều hòa trước khi ghép tế bào tạo máu allogeneic) IV Busulfex là loại thuốc duy nhất được FDA phê chuẩn để sử dụng kết hợp với cyclophosphamide như một tác nhân điều hòa trong ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic đối với CML

Trong suốt 12 tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2007, doanh số bán hàng của IV là 29,4 triệu đô la, tăng 29,7 % so với doanh thu 22,7 triệu đô la trong giai đoạn 12 tháng trước IV Busulfex được bán trên thị trường tại hơn 40 quốc gia trên toàn thế giới

Giới thiệu BMT

Ghép máu hoặc tủy cung cấp khả năng chữa khỏi bệnh nhân mắc các khối u ác tính về huyết học Theo Trung tâm nghiên cứu ghép máu và tủy quốc tế (CIBMTR), có khoảng 17700 BMT được thực hiện ở Bắc Mỹ Khoảng 41 phần trăm của tổng số BMT là Alologicic, trong đó các tế bào gốc có nguồn gốc từ một nhà tài trợ Khoảng 70 phần trăm các ca cấy ghép Alologic là dành cho bệnh bạch cầu và bệnh tủy bệnh*1

Thông tin an toàn quan trọng:

Cảnh báo: tiêm Busulfex (Busulfan) là một loại thuốc gây độc tế bào tiềm năng gây ra ức chế myelosuppsion sâu với liều lượng khuyến cáo Nó nên được quản lý dưới sự giám sát của một bác sĩ có trình độ, người có kinh nghiệm trong ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic, sử dụng thuốc hóa trị ung thư và quản lý bệnh nhân mắc bệnh pancytopenia nghiêm trọng Quản lý thích hợp trị liệu và biến chứng chỉ có thể khi các cơ sở chẩn đoán và điều trị đầy đủ có sẵn Xem phần "Cảnh báo" của thông tin kê đơn đầy đủ để biết thông tin liên quan đến pancytopenia do Busulfan gây ra ở người

Với liều lượng được khuyến nghị, IV Busulfex đã tạo ra ức chế myelosuppression sâu ở tất cả các bệnh nhân (nghĩa là bệnh bạch cầu hạt nặng, giảm tiểu cầu, thiếu máu hoặc kết hợp của chúng) Số lượng máu hoàn toàn thường xuyên nên được theo dõi trong quá trình điều trị và cho đến khi phục hồi

Bệnh nhân đã nhận được xạ trị trước đó, lớn hơn hoặc bằng ba chu kỳ hóa trị, hoặc ghép tế bào tiền thân trước có thể có nguy cơ phát triển bệnh veno-acclusive (HVOD) với liều được khuyến cáo và điều trị Dựa trên kiểm tra lâm sàng và kết quả trong phòng thí nghiệm ở những bệnh nhân được điều trị bằng busulfex trong môi trường cấy ghép allogeneic, HVOD được chẩn đoán ở 5/61 bệnh nhân và gây tử vong trong 2/5 trường hợp

Liệu pháp điều trị dự phòng chống co giật nên được thực hiện trước khi điều trị Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật hoặc chấn thương đầu hoặc những người đang dùng thuốc gây động kinh khác

Phụ nữ có tiềm năng sinh con nên được khuyên nên tránh mang thai vì Busulfan có thể gây tổn hại cho thai nhi

2m

Vui lòng xem thông tin kê đơn đầy đủ, bao gồm cảnh báo hộp cho busulfex (http: //wwwivbusulfexcom/29932_pipdf)*2

Câu lệnh hướng về phía trước

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới, bao gồm liên quan đến việc đóng cửa dự kiến ​​bán sản phẩm IV Busulfex của nó, mỗi trong số đó liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn Kết quả thực tế có thể khác nhau về mặt vật chất so với những điều đó, rõ ràng hoặc ngụ ý, trong các tuyên bố hướng tới này Việc tiêu thụ tài sản IV Busulfex của PDL có thể bị ảnh hưởng xấu hoặc ngăn chặn do không đáp ứng các điều kiện đóng cửa, sự chậm trễ theo quy định hoặc các phát triển khác Các yếu tố khác có thể gây ra kết quả thực tế của PDL khác nhau về mặt vật chất so với các yếu tố được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới trong thông cáo báo chí này được thảo luận trong hồ sơ của PDL với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC), bao gồm các phần "các yếu tố rủi ro" của các báo cáo hàng năm và hàng quý được nộp cho SEC Các bản sao của hồ sơ PDL với SEC có thể được lấy tại phần "Nhà đầu tư" trên trang web của PDL tại http://wwwpdlcom PDL tiết lộ rõ ​​ràng bất kỳ mục tiêu hoặc cam kết phát hành công khai bất kỳ bản cập nhật hoặc sửa đổi nào đối với bất kỳ tuyên bố hướng tới nào trong tài liệu này để phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong kỳ vọng của PDL liên quan đến bất kỳ thay đổi nào trong các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh có bất kỳ tuyên bố nào như vậy Tất cả các tuyên bố hướng về phía trước trong thông cáo báo chí này đều đủ điều kiện của họ bằng tuyên bố cảnh báo này

Giới thiệu về Công ty TNHH Dược keonhacai m88 Otsuka

Được thành lập năm 1964, Công ty TNHH Dược keonhacai m88 Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe với tuyên bố sứ mệnh: "Otsuka - Mọi người tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới" Otsuka nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường sáng tạo, sản phẩm gốc, tập trung các doanh nghiệp cốt lõi của mình vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị bệnh và các sản phẩm tiêu dùng để duy trì sức khỏe hàng ngày Nhóm dược phẩm Otsuka bao gồm 99 công ty và nhân viên khoảng 31000 người ở 18 quốc gia và khu vực trên toàn thế giới Otsuka và các công ty con hợp nhất đã kiếm được 7,2 tỷ USD trong các tiết lộ hàng năm hợp nhất trong năm tài chính 2006 Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập wwwotsuka-globalcom

Giới thiệu về Phát triển & Thương mại Dược keonhacai m88 Otsuka, Inc

Phát triển dược keonhacai m88 & thương mại hóa Otsuka (OPDC) là một tổ chức tập trung toàn cầu, đóng vai trò lãnh đạo trong nghiên cứu và phát triển các sản keonhacai m88 chăm sóc sức khỏe đạo đức của Otsuka Từ việc bắt đầu chương trình lâm sàng cho một hợp chất thông qua các nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao, định vị sản keonhacai m88 và quản lý vòng đời toàn cầu, OPDC là nền tảng của nỗ lực lập kế hoạch thương mại chiến lược và phát triển thuốc toàn cầu của OTSUKA

Giới thiệu về Otsuka America Dược keonhacai m88, Inc

TSUKA Dược keonhacai m88 & Thương mại hóa, Inc và Otsuka America Dược keonhacai m88, Inc là một phần của Tập đoàn Dược keonhacai m88 Otsuka Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập wwwotsukacom

Giới thiệu về Otsuka America Dược keonhacai m88, Inc

Otsuka America Dược keonhacai m88, Inc (OAPI) là một công ty chăm sóc sức khỏe thành công, sáng tạo, phát triển nhanh chóng, thương mại hóa các cơ hội sản keonhacai m88 được phát hiện và các cơ hội sản keonhacai m88 khác ở Bắc Mỹ, tập trung mạnh vào và cam kết về khoa học thần kinh, điều trị tim mạch và đường dạ dày OAPI dành riêng để cải thiện sức khỏe của bệnh nhân và chất lượng cuộc sống của con người

Giới thiệu PDL

PDL Biopharma, Inc là một công ty dược keonhacai m88 sinh học tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp sáng tạo cho các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập wwwpdlcom

tham chiếu