xem bóng đá keonhacai

- xem bóng đá keonhacai được sử dụng với một thuốc chống trầm cảm khác có thể giúp người lớn sống với trầm cảm
Ai đã không đạt được sự giảm triệu chứng đầy đủ -^*1

Princeton, NJ và Tokyo, Nhật Bản, ngày 20 tháng 11 năm 2007- Công ty Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) và Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka đã công bố hôm nay rằng Hoa Kỳ
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc mới bổ sung cho xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole) là điều trị bổ trợ, hoặc bổ sung, điều trị cho liệu pháp chống trầm cảm (ADT) ở người lớn bị rối loạn trầm cảm chính (MDD) xem bóng đá keonhacai là loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt là điều trị bổ sung cho MDD

"Sự chấp thuận của lựa chọn điều trị bổ sung mới này là rất quan trọng đối với người lớn bị trầm cảm, những người không thể tìm thấy sự cứu trợ đầy đủ cho các triệu chứng của họ với thuốc chống trầm cảm một mình", Madhukar Trivingi, MD "Bây giờ các bác sĩ có một lựa chọn mới đã được chứng minh, họ có thể thêm vào các phương pháp điều trị chống trầm cảm của bệnh nhân để giúp họ cảm thấy tốt hơn và giải cứu các triệu chứng trầm cảm chưa được giải quyết"

Phê duyệt dựa trên kết quả từ hai nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, mù đôi, ngẫu nhiên, giả dược, đa trung tâm (n = 743) Kết quả từ cả hai nghiên cứu đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về các triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân trưởng thành bị chẩn đoán chính về rối loạn trầm cảm chính đã trải qua phản ứng không đầy đủ^*Để đơn trị liệu với một hoặc nhiều ADT trong tập hiện tại và sau đó thêm xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole) với chế độ điều trị của họ

"Chúng tôi cam kết giúp đỡ những người bị trầm cảm, một trong những nguyên nhân hàng đầu gây khuyết tật ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới", Elliott Sigal, MD, PhD, Phó chủ tịch điều hành, Giám đốc Khoa học và Chủ tịch, Nghiên cứu và Phát triển, Bristol-Myers Squibb "Sự chấp thuận này là sự phản ánh cam kết liên tục của chúng tôi để cung cấp các liệu pháp sáng tạo, chẳng hạn như Abilify, để giúp người lớn sống với trầm cảm"

"Chúng tôi hài lòng rằng Abilify đã đạt được cột mốc quan trọng này khi thuốc đầu tiên được phê duyệt là điều trị phụ gia cho người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn", Taro Iwamoto, PhD sự ốm yếu"

Rối loạn trầm cảm chính ảnh hưởng đến hàng triệu người trưởng thành Hoa Kỳ tại một số điểm trong cuộc sống của họ^*2Một nghiên cứu gần đây đã đánh giá các phương pháp điều trị khác nhau, bao gồm thuốc bổ trợ và chiến lược chuyển đổi, ở bệnh nhân mắc MDD^*1Nghiên cứu cho thấy 63 phần trăm bệnh nhân không đạt được sự giảm bớt đầy đủ các triệu chứng trầm cảm sau khi điều trị ban đầu chỉ bằng thuốc chống trầm cảm^*1Ngoài ra, nghiên cứu đã chứng minh rằng việc sử dụng thuốc bổ trợ trong điều trị có thể hữu ích để cải thiện các triệu chứng trầm cảm chưa được giải quyết^*1

Thiết kế và phát hiện thử nghiệm lâm sàng

Hai tuần, mù đôi, mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, đa trung tâm đã đánh giá tính hiệu quả và sự an toàn của việc hủy bỏ bổ sung ở bệnh nhân trưởng thành với chẩn đoán chính về rối loạn trầm cảm chính, người đã trải qua phản ứng không đầy đủ đối với liệu pháp chống trầm cảm trước đó (một đến ba trường học

Sau giai đoạn điều trị triển vọng kéo dài tám tuần với một ADT cộng với giả dược mù đơn để xác nhận đáp ứng không đầy đủ với ADT, 743 người tham gia đã bước xem bóng đá keonhacaio giai đoạn điều trị ngẫu nhiên trong sáu tuần, trong đó họ tiếp tục ADT cộng với giả dược mù đôi của họ^®(aripiprazole) Tất cả những người tham gia nghiên cứu đã nhận được một trong những ADT thường được kê đơn, bao gồm các chất ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI): Lexapro^®(Escitalopram), Prozac^®(Fluoxetine), Paxil CR^®(paroxetine kiểm soát phát hành), zoloft^®(sertraline); hoặc chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI): Effexor XR^®(Bản phát hành mở rộng Venlafaxine) Phạm vi liều cho xem bóng đá keonhacai bổ trợ là 2-20 mg/ngày (15 mg/ngày là liều tối đa cho bệnh nhân dùng xem bóng đá keonhacai như một chất bổ sung cho paxil cr hoặc prozac)

Điểm cuối hiệu quả chính là sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở-sự kết thúc của giai đoạn điều trị tương lai-đến cuối giai đoạn điều trị ngẫu nhiên trong một biện pháp tiêu chuẩn gọi là Montgomery-Asberg Thang điểm đánh giá trầm cảm (MADRS), thang đo lâm sàng 10 mục được sử dụng để đánh giá đối xứng Việc giảm tổng điểm của Madrs thể hiện sự cải thiện các triệu chứng trầm cảm Điểm cuối thứ cấp quan trọng là Thang đo khuyết tật Sheehan (SDS), một công cụ tự đánh giá ba mục được sử dụng để đánh giá tác động của trầm cảm đối với ba lĩnh vực hoạt động (công việc/trường học, đời sống xã hội và đời sống gia đình) với mỗi mục được ghi từ 0 (hoàn toàn không) đến 10 (cực đoan) Đánh giá an toàn bao gồm sự cố của các phản ứng bất lợi, tỷ lệ ngừng sử dụng do các phản ứng bất lợi và các biện pháp trong phòng thí nghiệm

25280_25511^*3Đối với điểm cuối thứ cấp, xem bóng đá keonhacai cộng với ADT cũng vượt trội so với giả dược cộng với ADT trong việc giảm tổng điểm SDS trung bình trong một nghiên cứu

Trong các nghiên cứu này, xem bóng đá keonhacai bổ trợ đã chứng minh không có sự khác biệt quan trọng về mặt lâm sàng về các thông số trao đổi chất, bao gồm prolactin, glucose lúc đói, HDL, LDL và cholesterol tổng số Sự thay đổi phần trăm trung bình so với đường cơ sở ở triglyceride là 5 phần trăm đối với bệnh nhân điều trị bằng bệnh nhân được điều trị bằng 0 % đối với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược bổ trợ Trong các nghiên cứu, tăng cân lớn hơn hoặc bằng 7 phần trăm so với đường cơ sở được nhìn thấy ở 5 phần trăm bệnh nhân trưởng thành được điều trị bằng xem bóng đá keonhacai và 1 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng giả dược bổ trợ Sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở về trọng lượng là 1,7 kg (kg) đối với xem bóng đá keonhacai bổ trợ và 0,4 kg cho giả dược bổ trợ

Trong một nhóm gồm hai thử nghiệm kiểm soát giả dược của bệnh nhân, tỷ lệ ngừng sử dụng do các phản ứng bất lợi với việc sử dụng xem bóng đá keonhacai bổ trợ so với giả dược cộng với ADT lần lượt là 6 % so với 2 % Các phản ứng bất lợi được quan sát phổ biến nhất (tỷ lệ mắc lớn hơn hoặc bằng 5 phần trăm và ít nhất hai lần sự cố của giả dược cộng với ADT) liên quan đến việc sử dụng xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole) là akathisia (25 phần trăm so với 4 phần trăm), không ngừng nghỉ (12 phần trăm so với 2 phần trăm), mất ngủ (8 phần trăm so với 2 phần trăm)

• *Phản ứng không đầy đủ đối với điều trị trong tương lai được xác định là cải thiện dưới 50 % trên phiên bản 17 mục của Thang đánh giá trầm cảm Hamilton (HAMD17), điểm số HAMD17 tối thiểu là 14 và mức độ cải thiện ấn tượng toàn cầu trên toàn cầu của NO tốt hơn

Giới thiệu về rối loạn trầm cảm lớn

Rối loạn trầm cảm lớn là một bệnh tâm thần nghiêm trọng^*4Đặc trưng bởi một hoặc nhiều đợt trầm cảm chính^*5Trầm cảm ảnh hưởng đến khoảng 13 đến 14 triệu người lớn,^*2hoặc khoảng 6,7 phần trăm dân số trưởng thành trong một năm nhất định,^*6và là một trong những rối loạn sức khỏe tâm thần phổ biến nhất^*7Trầm cảm là một trong những nguyên nhân gây khuyết tật hàng đầu ở Hoa Kỳ^*8Năm 2000, toàn bộ sự đốt cháy kinh tế của trầm cảm điều trị ở Hoa Kỳ là 83,1 tỷ đô la, với chi phí tại nơi làm việc, bao gồm cả ngày bị bỏ lỡ và thiếu năng suất do bệnh tật, chiếm phần lớn trong tổng số lần cháy kinh tế (62 %)^*928209_28354^*9

Giới thiệu xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole)

chất chủ vận một phần dopamine đầu tiên và duy nhất có sẵn, xem bóng đá keonhacai được chỉ định là điều trị bổ trợ cho liệu pháp chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn

Được phê duyệt ban đầu xem bóng đá keonhacaio tháng 11 năm 2002, hơn 12,5 triệu đơn thuốc đã được viết cho Abilify ở Hoa Kỳ^*10đến tháng 6 năm 2007

xem bóng đá keonhacai chỉ có sẵn theo toa xem bóng đá keonhacai viên nên được uống một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn và có sẵn trong 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg và 30 mg Khi điều trị bổ sung cho liệu pháp chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn, giảm liều bắt đầu từ uống là 2 mg/ngày đến 5 mg/ngày với liều tối đa 15 mg/ngày Điều chỉnh liều lên đến 5 mg/ngày sẽ xảy ra dần dần, trong khoảng thời gian không dưới một tuần

Thông tin và chỉ dẫn an toàn quan trọng cho xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole)

Chỉ định:

• xem bóng đá keonhacai được chỉ định để sử dụng như một phương pháp điều trị bổ trợ cho thuốc chống trầm cảm cho rối loạn trầm cảm lớn ở người lớn

Thông tin an toàn quan trọng:

Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần không điển hình có nguy cơ tử vong tăng so với giả dược xem bóng đá keonhacai không được chấp thuận cho việc điều trị bệnh nhân mắc chứng rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ (xem cảnh báo đóng hộp)

Thuốc chống trầm cảm làm tăng nguy cơ so với giả dược của tư duy tự tử và hành vi (tự tử) ở trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên trong các nghiên cứu ngắn hạn về rối loạn trầm cảm chính (MDD) Bệnh nhân ở mọi lứa tuổi được bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm nên được theo dõi một cách thích hợp và quan sát chặt chẽ vì lo lắng lâm sàng, tự tử hoặc thay đổi bất thường trong hành vi, đặc biệt là trong xem bóng đá keonhacaii tháng điều trị, hoặc tại thời điểm thay đổi liều Abilify không được chấp thuận để sử dụng ở bệnh nhân nhi bị trầm cảm (xem cảnh báo đóng hộp)

Sự kiện quảng cáo mạch máu não(ví dụ, đột quỵ, tấn công thiếu máu cục bộ thoáng qua), bao gồm cả tử vong, đã được báo cáo với tỷ lệ mắc bệnh trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân lớn tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ

Hội chứng ác tính thần kinh (NMS)-Có với tất cả các loại thuốc chống loạn thần, một tình trạng hiếm gặp và có khả năng gây tử vong được gọi là NMS đã được báo cáo với xem bóng đá keonhacai NMS có thể gây tăng huyết áp, cứng cơ, cơ hoành, nhịp tim nhanh, mạch máu không đều hoặc huyết áp, rối loạn nhịp tim và thay đổi tình trạng tâm thần Nếu các dấu hiệu và ký hiệu xuất hiện, nên ngừng ngừng ngay lập tức

Dyskinesia (TD)-Nguy cơ phát triển TD và khả năng nó trở nên không thể đảo ngược có thể tăng lên khi thời gian điều trị và tăng tổng liều Quy định nên phù hợp với nhu cầu giảm thiểu TD Nếu các dấu hiệu và triệu chứng xuất hiện, nên xem xét ngừng

Tăng đường huyết và đái tháo đường

xem bóng đá keonhacai có thể liên quan đến hạ huyết áp thế đứng và nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đã biết, bệnh mạch máu não hoặc điều kiện sẽ khiến họ hạ huyết áp

Cũng như các loại thuốc chống loạn thần khác, xem bóng đá keonhacai^®(aripiprazole) nên được sử dụng một cách thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc với các điều kiện làm giảm ngưỡng co giật

Giống như các thuốc chống loạn thần khác, xem bóng đá keonhacai có thể có khả năng làm suy yếu thẩm phán, suy nghĩ hoặc kỹ năng vận động Bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm cho đến khi họ bị hủy bỏ nhất định không ảnh hưởng đến họ

Sự gián đoạn khả năng của cơ thể để giảm nhiệt độ cơ thể lõi đã được quy cho thuốc chống loạn thần Chăm sóc phù hợp được khuyến khích cho những bệnh nhân có thể tập thể dục mạnh mẽ, tiếp xúc với nhiệt độ cực cao, nhận thuốc đồng thời với hoạt động kháng cholinergic hoặc bị mất nước

Khả năng tự tử là cố hữu trong các bệnh tâm thần và rối loạn lưỡng cực, và giám sát chặt chẽ bệnh nhân có nguy cơ cao nên tham gia điều trị bằng thuốc

Rối loạn chức năng thực quản và nguyện vọng có liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần, bao gồm xem bóng đá keonhacai; Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ bị viêm phổi

Bác sĩ nên tư vấn cho bệnh nhân tránh rượu trong khi uống xem bóng đá keonhacai

Các chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 mạnh mẽ làm tăng nồng độ thuốc khi sử dụng đồng thời

CYP3A4 ảnh hưởng giảm nồng độ thuốc khi sử dụng đồng thời

Phản ứng quảng cáo thường được quan sát(lớn hơn hoặc bằng 5 phần trăm sự cố và ít nhất hai lần tỷ lệ giả dược đối với phụ trợ so với giả dược bổ trợ, tương ứng):

• 33967_34244

Vui lòng xem thông tin kê đơn đầy đủ, bao gồm cảnh báo hộp, để xem bóng đá keonhacai

Giới thiệu về Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH

Abilify được phát hiện bởi Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka được thành lập năm 1964, Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: " Otsuka nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường các sản phẩm sáng tạo và nguyên bản, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị các bệnh và các sản phẩm tiêu dùng để duy trì sức khỏe hàng ngày Otsuka cam kết trở thành một tập đoàn tạo ra giá trị toàn cầu, tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức cao cần thiết của một công ty liên quan đến sức khỏe và cuộc sống con người, duy trì văn hóa doanh nghiệp năng động và làm việc hài hòa với cộng đồng địa phương và môi trường tự nhiên Nhóm dược phẩm Otsuka bao gồm 99 công ty và nhân viên khoảng 31000 người ở 17 quốc gia và khu vực trên toàn thế giới Otsuka và các công ty con hợp nhất đã kiếm được 7,2 tỷ đô la Mỹ trong các tiết lộ hàng năm trong năm tài chính 2006

Bristol-Myers Squibb là một công ty sản phẩm chăm sóc sức khỏe toàn cầu và liên quan

Tài liệu tham khảo

• *1 Rush AJ, Trivingi MH, Wisniewski SR, et al Kết quả cấp tính và lâu dài ở bệnh nhân ngoại trú bị trầm cảm cần một hoặc một số bước điều trị: một ngôi sao^*D Báo cáo Am J Psych 2006; 163: 1905-1917

• *2 Kessler RC, Berglund P, Demler O, et al Dịch tễ học của rối loạn trầm cảm chính: kết quả từ sự sao chép khảo sát độ hấp thụ quốc gia (NCS-R) Jama Ngày 18 tháng 6 năm 2003; 289 (23): 3095-3105

• *3 Berman RM, Marcus RN, Swanink R, et al Hiệu quả và an toàn của aripiprazole là liệu pháp bổ trợ trong rối loạn trầm cảm chính: một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược J Clin Psychiatry 2007; 68: 843-853

• *4 Trang web Liên minh quốc gia về bệnh tâm thần (NAMI) Về bệnh tâm thần: Trầm cảm lớn 2006 Có sẵn tại: http://wwwnamiorg/templatecfm? Truy cập tháng 8 năm 2007

• *5 Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần, phiên bản thứ tư, sửa đổi văn bản Washington DC, Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 2000

• *6 Kessler RC, Chiu WT, Demler OD, Walters EE Tỷ lệ, mức độ nghiêm trọng và độ hấp thụ của các rối loạn DSM-IV 12 tháng trong bản sao khảo sát độ hấp thụ quốc gia Arch Gen Tâm thần học 2005; 62: 617-627

• *7 Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE Tỷ lệ lưu hành trọn đời và phân phối các rối loạn DSMIV khởi phát theo tuổi trong bản sao khảo sát độ hấp thụ quốc gia Arch Gen Tâm thần học 2005; 62: 593-602

• *8 Michaud CM, McKenna MT, Begg S, et al Bệnh tật và thương tích ở Hoa Kỳ 1996 Số liệu về sức khỏe dân số 2006; 4: 11

• *9 Greenberg PE, Kessler RC, Birnbaum HG, et al Sự bùng nổ kinh tế của trầm cảm ở Hoa Kỳ: Làm thế nào nó thay đổi giữa năm 1990 và 2000? J Clin Psychiatry2003; 64 (12): 1465-1475

• *10 IMS Auditrac NGPS: xem bóng đá keonhacai Tổng số đơn thuốc bán lẻ hàng tháng: Dữ liệu truy cập tháng 7 năm 2007